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Labsphere UV-2000S防晒指數(SPF)分析儀符合美國2011版 FDA 體外測試標准
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9 x( f) n4 h- n# j3 ]5 E8 d2 O上海2011年7月29日電 /美通社亞洲/ -- 美國 FDA 最近出台了有關防晒霜劑 SPF 的最新標准,對于離體測試的測試儀器作出了相關規定。主要內容包括:
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/ K) s3 s0 {* J8 o4 j# f& q 1. 對于 UVA 部分的防護,由2007版的人體測試(In-Vivo)為准改為完全由體外測試法(In-Vitro)判定。
' F9 k/ G, v# s9 @6 I- V/ q5 u 2. 全光譜保護由體外測試法中的關鍵波長判定-Labsphere 公司的防晒指數分析儀 UV-2000S成為業界唯一推荐使用的體外測試分析儀:全球銷量几百台,行銷到50多個國家。) R4 G! b( y5 p" \2 M K: P2 ]
3. FDA 規定測試儀使用的透過率測量光源在290-400納米的波段上具有連續分布﹔UV-2000S配備閃爍光源并符合上述光譜分布要求。- }8 i# [- l O( E
4. FDA 規定測試儀的動態測量范圍必須在2.2AU 或更高﹔UV-2000S的動態范圍達到了2.7AU。
( ~# b0 e2 f, h, g# b0 \ 5. FDA 規定測試儀使用積分球原理的測試儀器﹔UV-2000S使用了 Labsphere 公司專利漫材料 Spectralon(R) 的積分球使得對光源的漫反射效果更好。
/ Y" s3 G9 C. S: Z 6. FDA 規定對3個不同基板上的樣品各進行5次測量-UV-2000S的軟件可以完全滿足 FDA2011版要求。
7 E9 Y# F, a7 t+ j( S 7. FDA 規定使用2-7um 粗糙度的 PMMA 基板﹔Labsphere 公司可以隨機提供符合此標准的基板。5 {. M1 r; X5 r3 b T9 U8 k1 v
8. FDA 規定對防晒霜劑用太陽光譜模擬器照射以判定光子衰減,Labsphere 和 Q-Lab 公司合作,可以提供整體方案。: F0 R* h, g! _/ g
; Z- R3 Y* u$ V% vLabsphere 公司可以對應經購買 UV-2000S的客戶升級最新 FDA 標准測試方法﹔2011年6月以后購買的客戶將免費獲得升級軟件。 |
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