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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
+ p L+ }9 |) ?. j; e8 ]% x; q0 |; q o- t1 v2 ^' n5 A. U
1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)
' u( x0 v" ^, z' ^4 s2 U2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007
5 ]# i& P) J/ E0 N& l5 {7 T3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009
( D! |4 ?; _3 A& l4.品管技巧:如 Taguchi method.等
/ S( Q% Q4 ^! E8 m0 b: l5.基本統計及計算能力
4 S; H, I7 Y2 X6 A) n6.資料統計分析軟體應用/ _, e6 }( G$ d
7.可製造性分析(Design for manufacturing)
$ y! k/ K, p; d( F% Y/ M8.專案管理
7 h' L$ w0 |5 c# ?9.邏輯推理能力 |
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