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樓主 |
發表於 2009-12-16 15:49:36
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UL 亦將持續擴大包括IEC 60601-2-24在內的IECEE系列測試範疇,使得經由UL測試的輸液幫浦製造廠商能同時獲得直達全球醫療市場的CB測試證書,順利申請全球核准許可。此外,UL 亦為多個國家或地區所授權的第三方醫療產品上市審查機構,包括美國FDA 510(K)、歐盟CE MDD/IVDD、日本 PAL…等,除協助產品取得安全與性能的測試認可外,更有助於降低進入各國市場的障礙。8 f/ f9 u- G4 S& F- W" a
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UL在台灣亦有完整的在地化醫療測試認證資源,UL台灣是亞洲地區少數可執行醫療設備最新版本IEC標準測試的機構,並擁有多項特定醫療產品及實驗設備之專用標準 IEC60601-2, 系列測試資格如:多參數床邊監護儀、心電圖分析儀、內視鏡、電動手術床、電動病床…等,並已取得相關的CB測試實驗室資格;對台灣業者而言,新實驗室的成立,無疑提供了醫療器材業者更多的測試能量,輔以在地化的協助,更可促進台灣醫療產業的整體升級,為業者大幅提昇全球市場競爭力。
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