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MEDIDATA SOLUTIONS公司推出RAVE TARGETED SDV
基於EDC、部分變數SDV的嶄新解決方案允許申辦方和CRO能在Medidata Rave中有效設計及執行風險型的監察計畫 b! R. P1 u6 O, [9 P* [
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紐約州紐約市--2010年6月11日--產業領先的軟體即服務型(SaaS)臨床開發解決方案全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天推出Medidata Rave電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 解決方案的最新延伸產品RaveTargeted SDV。RaveTargeted SDV為臨床研究申辦方及委託研究機構 (CRO) 提供一種可稽查、靈活自由的部分變數原始資料核對(SDV) 解決方案,以支援風險型的研究單位監察策略。
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9 c3 T4 ?7 [0 e5 r法規部門認為,由研究監察員在研究單位實地對原始檔案進行核對屬於臨床試驗中的規範做法,對於保障臨床試驗的資料品質極其重要。由於透過EDC系統,可在研究單位層面較容易地進行臨床資料和資料品質衡量指標的即時、遠端調閱,因此,研究設計人員和管理人員正在探索採用風險型的監察方法,既不損害資料品質,同時將有限的監察資源更有效地用於最需要的地方以及最關鍵的核查活動中。
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4 _+ {3 n1 v, W0 k" w, ETargeted SDV擴展了Medidata Rave現有的SDV功能,使其能夠支援這些新興的方法。Targeted SDV在統一的系統(即Rave EDC平臺)上為臨床研究團隊提供設計和執行風險型的監察計畫的有效途徑,它可跨越多項研究、透過靈活自由的形式實施,並將對現有的監察及資料管理工作流程的干擾降至最低。 |
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