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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
4 Y5 W( ?/ a' w
) V& a/ Y9 u8 z) g6 v1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)) d" ~- s* L; Q; E5 L1 S
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007" e9 J4 d5 w7 w' g' o8 K) |
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009
0 A4 {5 I W4 t& k' v4 Y4.品管技巧:如 Taguchi method.等
* s8 W$ A9 E1 m( t3 j, `8 X5.基本統計及計算能力& E1 z7 h3 B, d6 ]' b& M" Y9 ~
6.資料統計分析軟體應用5 m+ c, C0 y/ S3 O9 ? D2 ]9 a9 O
7.可製造性分析(Design for manufacturing)
7 p' P# V& [! E) o3 x2 u, v- [! j8.專案管理& ~# m* I) U$ G1 S3 B
9.邏輯推理能力 |
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