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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
4 I! G& g" u8 M7 O2 q. n# c3 L$ s
8 u, M( L) Q! a1 X0 Q, F' g1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies); A2 A& P' A4 T( ~) d R6 Q
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007
. X! ^$ y- y& g: z3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:20094 Y+ F- ^5 U+ ~& H" R& E
4.品管技巧:如 Taguchi method.等( M: V6 {8 i# P! [( \: e
5.基本統計及計算能力7 e2 t9 r; i% F! y9 I
6.資料統計分析軟體應用
/ Z) o/ x% B. f) W7.可製造性分析(Design for manufacturing)
7 z0 v: {; A8 t( t1 F/ t8.專案管理
( ]( \8 F* J) z/ O `9.邏輯推理能力 |
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