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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?
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3 a: v+ j3 J2 Q" y( B9 D; ^1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)
. Z2 Z' E; [, v( V$ w2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:20079 I+ ~3 r I* i
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009$ Q0 U5 `7 V" p' ~2 Z+ n
4.品管技巧:如 Taguchi method.等; F% d6 u( Z7 W7 \
5.基本統計及計算能力9 \$ {# a2 F3 y6 p- W2 r0 ]
6.資料統計分析軟體應用; F. g* B/ z# `4 m9 |& s) b' Z1 d
7.可製造性分析(Design for manufacturing)8 S2 s p. E$ D. m$ \
8.專案管理
# D% c; s, P( q$ ^9.邏輯推理能力 |
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