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[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師 的 十大主要職責(主要功能)?

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1#
發表於 2012-1-9 14:29:33 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
這是一般的入門水準麼?9 i& M& A8 p- x

' B6 n, f7 }0 M! L9 d1.醫工、醫技、電子、機械、資訊、物理、化學、化工、材料、光電等相關科系大學以上學歷,或具醫療器材或電子領域實務經驗。
# A" R+ `& i9 ]0 ^2.全民英檢中級或同等語言能力以上。
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2#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:30:28 | 只看該作者
這是一般你的工作描述麼?
/ e, ?) @/ H. n' o( X7 o9 @: j$ m6 K+ r$ W- m, j+ u
依據臨床及法規要求,應用工程學、生物學與生物物理原理等知識來設計與開發醫療電子器材,在品質管理系統規範下執行設計規劃、設計活動、設計審查、設計查證、設計確認、設計移轉與設計變吏,完成安全性與功效性測試與評估,建立設計相關文件與資料。IEC  70701-1;2006,  Medical  Electrical  Equipment:具有觸身零件(applied  part),或在患者與設備間傳送能量,或偵測在患者與設備間傳送的能量,a)提供不超過一個主電源供應及 b)製造廠預期用於 1)診斷、治療或監控患者,或 2)用於補償或減竣疾病、傷害或殘障的設備。包含製造廠界定使設備能正常使用所需的附件,不包含某些體外診斷設備。醫電系統為使用數個電器插座,結合至少一個醫電器材功能上的連結。
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3#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:11 | 只看該作者
這是一般你的工作任務(次要功能)麼?/ Z: M! |4 |5 N4 l: _6 ~

% c/ e+ ?* Y$ y3 v# \1 l1.  暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求7 n- j- O) W5 y* O
2.  收集   標市場產品資訊
0 Q7 P4 H! y0 c# c; M3.  分析臨床使用者特性
- b# a) |5 L9 s1 ^! U0 \3 C4.  組成設計團隊
* j. k2 z5 ^7 P+ e5 x" n5.  專利分析與佈局
5 y1 o  L' Z( R; B/ m1 ?  l. }9 }6.  訂定產品開發/改良   標
! B% H9 n% U$ N& O1 i  u7.  制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
/ T! O! @" `. @7 g1 b. {! s8.  訂定安全性與功效性評估基準
* o% D' D3 c( Y0 Q2 P0 P! g+ [6 x9.  執行風險評估
) m, `' X/ @0 n: {+ f10.進行系統與模組設計,例如人機介面等
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4#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:23 | 只看該作者
11.開發韌體與軟體、執行軟體驗證8 ^( ?6 q! Q! u$ R+ ?1 J
12.確認產品設計規格、測試計畫、測試流程、九收基準
; ^" r& [3 H2 ^0 ?13.組裝原型機
8 z- D" Z9 n# ~& s- t$ E14.建立製造流程包括程序書、工藝標準書
% ^9 C7 f" d3 l2 J15.審查產品設計週期的要求、規格與開發計畫進度2 c, ?% h, w9 }7 x6 M$ {$ W  \
16.查證原型機測試4 i! K8 x2 m, Y2 x
17.審查風險分析與管理報告' k. R; r+ Z' U  g% t$ K) K' g1 m
18.決定設計改善措施1 v6 {. X2 e& x
19:.執行安全性與功效性比對測試、查證
8 U+ i8 Q5 H' V9 |# E" C0 O9 A20.實驗室模擬使用分析
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5#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:31 | 只看該作者
21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估
: C9 [% y5 I, s+ j  a* \22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效
1 ?" [% C  R/ y23.規劃與建構生產線及品管程序
8 r6 ~7 {, _/ w3 r, p9 o1 C24.開發與製作治夾具
6 D% }. c) O& r+ W. Z25.協助設備確效
' O, Y2 j# ~, ]6 Z: Q26.執行製程與檢驗人 訓練/ w0 Z: m* e! f5 N1 O# N
27.執行風險分析與風險管制
& o  n4 @; M4 h7 p28.執行法規符合性審查5 J3 r& Y$ [2 n" x6 Z- ]
29.建立與維持設計相關檔案與紀錄$ ~8 v5 w6 S5 s! U; M5 W
30.依據法規要求,準備法規審查資料文件
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6#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:52 | 只看該作者
這是一般你的 行為式績效指標麼?% q& V9 j2 s1 k  |+ f  i" x

3 U% D. v3 l* [3 j. W, y1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。
) g' c% d+ }2 ]8 ?2 P8 i2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。$ @% z5 y* S, q
3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。
' {6 `8 d0 C- P/ z) |; S  D% B4.在要求的時程內完成開發。$ f/ `9 c; k8 ^( b% i
5能清楚地定義新產品 intended  use、法規、風險、性能與安全需求。8 X- |! n% H" k
6.產品設計能夠納入顧客需求。$ y9 |% r7 M; E) Q- d- M7 G! @2 U3 G. }
7.能夠組裝原型機並評估性能。
" P7 A) V6 \0 E2 f8協助完成可供製造的標準作業程序。1 |, U7 ^+ [4 h7 W: l& ?
9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。
3 \- Y$ Y  r% l/ U% [3 K0 @10.  能產出設計過程技術文件。
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7#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:58 | 只看該作者
11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
( c) F  U. l  Y9 G' A- M/ K5 S12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。
0 v' b) \9 H2 U2 h$ F9 W/ {. q13.  能依據相關標準,完成產品安全與功效性測試,並評估是否符合設計輸入要求。9 W/ t3 ?" |6 A' I. v
14.  能確認產品符合使用者需求。( s% ~" T% r# E+ h( ~
15.  能協助製程與檢驗人   順利執行產品生產製造。
' z( |2 R- K% p" b2 [5 T; d3 C) H16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。
8 @% a/ [, C8 t5 [' c1 w4 P17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。1 _- [8 R! e) P2 i6 y
18.  能掌握軟硬體適用版本。
/ K9 c7 X) K) ~& d19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。
- z5 e5 d5 w0 ]4 o# j4 P9 q20.  能協助產品通過法規驗證。
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8#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:12 | 只看該作者
這是一般你的 職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼?) R0 \$ ]6 J  u3 F: _9 [

# K; \( y* N8 {' F4 M, U( q1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
& q. {+ e8 [# W0 D) ^2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等6 G( m+ Y; n4 t. ^' r7 ^* T
3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等
1 J) J2 \; p1 v5 a% B4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等
8 ]+ U3 h1 O- e9 F5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等
, G* k: \9 Z  b! o; I6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等
- i6 R' ]" J0 W2 z7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等% [; k  p4 T# Z6 c
8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series4 v% c, _3 w' ]( T2 M
9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等& [2 b( ]0 i9 U5 |  x3 \; F( o
10.  滅   標準:如 ISO  11135:2007.等
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9#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:20 | 只看該作者
11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等
3 c+ c3 q! L* B9 o- D( h12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準1 N) ~  n; u0 d4 P& _& H% T
13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents4 ]# h. C6 {1 B+ C  L! Z) z
14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等- a$ @2 X0 a) o" r* ~+ ~7 v
15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等
/ u4 W7 y1 B" ?( y8 ^- @16.  醫療器材識別:如 UDI.等
, Y& C, I3 O  N1 q- B17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等
" A& [) R# K( y2 e18.  IEEE 標準9 J) n, c6 b( t- ?( w5 E$ b
19.  產品個別標準
: S1 B( h7 J" H7 n+ g20.  可靠度分析:如可靠度設計.等
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10#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:38 | 只看該作者
這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?) t: e; s# Y2 o& e; `$ k
5 o$ q; O$ S7 T1 J
1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)" ]3 \- a* }1 N: n; S$ z
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007+ f" A0 V5 I4 N# d: @- B8 B9 d
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:2009
5 ]( ?; ~' a( u( y4.品管技巧:如 Taguchi  method.等: |9 q$ e$ s$ ~# Z" f, n
5.基本統計及計算能力- o# n3 X9 ^( }  C; w% ~+ B
6.資料統計分析軟體應用
: S6 _$ w: E8 J, @& z1 e7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)
" Q' Q$ J/ u+ _8.專案管理% i) Z3 O$ T, h, {
9.邏輯推理能力
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11#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:46 | 只看該作者
10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等/ @. T9 p# X- V% h9 _0 t9 s0 u
11.  專利智財檢索能力
' y" p, J. ~  W5 S0 k7 x- t* ^4 D12.  軟體實務
$ T6 C9 \) w' u+ a4 o0 s$ D5 _13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等; b" f9 z* |4 B# a# K! U% T
14.  問題解決能力% \7 N8 B' i" s* P9 {, Q
15.  溝通/會議技巧
6 E* O. t3 a$ g  `, i16.  實驗/檢驗設計
7 _  x% r* ]* C0 F6 x5 O  ~0 N17.  性能最佳化/最佳化設計2 f( j2 C" }1 H  E
18.  產品相似性比較
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12#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:37 | 只看該作者
這是一般你的 工作產出(Sample  output) 麼?
& j7 W, u# C( M, a! }4 f4 J: G) ]% ?/ o. i/ m& J/ u0 y2 D
1.設計可行性分析報告: V1 c+ s9 o. p* H' _0 l. @
2.新產品設計開發計畫書% U+ o9 b1 y' U/ I! A# z
3.專利佈局報告
" ~5 ]2 ]$ E7 D. \4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等
. W9 S2 {. r8 d% h5 `) o5.產品適用法規、標準與類似品技術文件& Q1 |: {. n; F+ @2 a/ v
6.風險分析與評估報告
3 i' y2 r6 w% j* C$ v7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿/ f  ^- J' ~+ I( h. g
8.軟體程式(原始碼)
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13#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:57 | 只看該作者
9.設計開發紀錄
6 U2 g0 v7 f, H6 [10.  製造標準作業程序4 u6 h3 y" E+ S. Y3 V$ Y, a
11.  檢驗標準作業程序, {% e0 o3 l  b1 w) z2 ~' a
12.  設計審查會議資料
4 v7 P) i  u- E13.  產品查證計畫及測試報告,得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運
0 o- }# d* F) ^$ R1 {送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等5 r$ z2 B8 P% M7 J& D4 u
14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文   回顧、可使用性分析等
" \' R7 t% S8 O/ i9 i" ~0 m$ i; Y15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction)
) [0 i% v  h5 K" X3 i# l: b16.  治夾具
, I& R( K) g: E. w. `5 e17.  製程確效計畫書與報告
, B% f. V( A& e4 s& N' }18.  訓練教材
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14#
 樓主| 發表於 2012-1-9 14:42:05 | 只看該作者
19.  設計變吏審查紀錄
, A8 I2 d, |. e  V; U5 T20.  製造與檢驗標準作業程序
) A% m: e! x  J! n8 n. c21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record)$ I, o0 b6 Y4 n5 x# d* I
22.  設計歷史檔案(Design  History  File)/ g+ u$ {- b. O/ @
23.  風險管理檔案
8 q" e; \4 G7 }3 C, |% U5 A24.  醫療器材技術文件(Technical  File)
, r) ]7 U# [; j6 N25.  產品技術摘要文件(STED)
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15#
發表於 2012-5-16 09:40:35 | 只看該作者
紘康科技 專精量測產品IC設計- n. p1 z3 U3 W9 a

/ v) v2 b: @. ?8 S( x" R- H% B4 Y      【台北訊】 健康管理逐漸受到國人重視,市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品,而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司,人的健康與生命息息相關,因此紘康堅持開發精準度最高的IC,讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。 , o; o2 F  m" J

" O% o+ n7 @* o& q. L6 \% [  負責量測IC開發的經理陳宏維表示,類比數位轉換器是用來量測電壓的大小,一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元,解析度最多可以分辨4千格,而紘康已研發出18位元,可分辨26萬格,大幅領先同業規格,且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱,傳統12位元的類比數位轉換器,必須使用放大電路,不但電路設計上較困難,且成本高、功耗大;也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號,可以簡化電路設計,降低成本,延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上,正節節攀升,品質跟性能已有一流國際大廠的水準,目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。
# x! Q/ @' H0 ~% [* u4 i$ ~- A# I+ Z' @5 S
  除此之外,紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台,此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU,大幅提升運算速度與效能;記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量;再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用;類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。
1 A: P! i) D- y. d! k5 R4 p9 B1 q$ S; V, N+ a% L& k! z1 x
  由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢,且大的廠商或是高階產品應用時,客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory,因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品,將帶給業界更多福音,已有多家大廠積極洽詢中,未來成長速度將令人期待。
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16#
發表於 2012-11-27 13:34:35 | 只看該作者

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

新聞摘要
; r- m& p9 Z# M9 P1 j4 a• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。
+ h0 F" Y, O! Q" B, _; h% _, K% `• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。( U; n( D# @4 V6 B" M7 _
• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20%。) T& D# Y& _( s( O, e

  L& S. h0 E% X5 I全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈,微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和 測試管理產品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。5 n& l2 O; W$ |2 R4 `

( a2 }6 O2 e- [- h$ N: w+ VOlympus希望讓ESG-400率先上市,同時還需把成本控制在預算內;除此之外,爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,產品的安全性也需要驗證。為此, Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。
- I" D7 t$ I# r: Z
1 e7 J* b$ \* }8 {3 o8 x0 S, T憑藉Wind River Platform for Medical Devices,Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%,不僅上市更快,而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management, Olympus使其產品達到品質要求(成功執行所有必須測試)的時間縮短了20%,也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。
. Y0 S- r& R0 w' q8 r: y
  I& Y! [6 ~4 v2 I" mOlympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說: 「Wind River提供了一個全面的解決方案,其中不僅包括軟體,還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務,確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件,讓我們快速順利地通過軟體審核,提前推出了獲得FDA認證的產品。」
* G4 g' v8 T  `4 v8 f- @" z0 t, [& Z' s7 n9 o& d" l' q( M1 q/ P
Wind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說:「有了Wind River的幫助,Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務,可以很好地滿足用戶需求,讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力,開發應用。」
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17#
發表於 2012-11-29 13:41:01 | 只看該作者

澄清媒體有關報運進口藥物(指藥品及醫療器材)相關報導

(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示,有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅,並據實向海關申報,但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證,不得進口,且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責,以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節,按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物(指藥品及醫療器材)應事先取得衛生署核發之輸入許可證,始得進口之新聞稿」,主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口,除應誠實向海關申報外,並應事先取得輸入許可文件,以免因違反藥事法相關規定而受罰。* L4 V- I; r! X1 [

5 f: _9 u3 @! n+ e$ Q% L2 n除此之外,該總局並未提及其他個案,特此澄清。 7 }' p4 Y- W9 ~; c
/ Q8 f" t3 D8 l* b5 h5 a
訊息來源:財政部關稅總局
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18#
發表於 2012-12-3 14:07:17 | 只看該作者

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價

: w! t. Q! B& s' W' ]# }* K  X

6 s' ?$ G6 ]; e6 j) ^2012年12月3日-NEC日前宣佈,將與科學警察研究所合作,將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀,針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。
5 |6 J- `% a$ P( _: p5 }0 [1 C9 j" `
可攜式DNA分析儀,係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作,針對解析用晶片及試劑包,降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合,省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟,操作簡便性大幅提升。
) I8 U* i8 l2 a
9 {9 G6 [" o0 B/ H6 b. L6 B- qDNA分析流程,分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應(PCR,Polymerase Chain Reaction)、調查DNA大小的電泳(Electrophoresis)、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析(STR,Short Tandem Repeat)等五個步驟。可攜式DNA分析儀,可將上述步驟所需的所有裝置,整合至一台分析儀中。透過整合,可將各個分析流程加以連動,並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度,縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價,約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外,整合後的DNA分析儀,將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小,可直接於現場進行即時的DNA分析。

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19#
發表於 2012-12-3 14:07:25 | 只看該作者
NEC與科學警察研究所,於10月24日~11月7日實施第一階段共同測試評價,利用科學警察研究所提供的DNA樣本,模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果,與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較,其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據,擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示,「某些需要調整的部份若能獲得改善,相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」
2 n; @" j2 g5 T  K3 y' z, o. ]: f' E! b( Y& \6 h
NEC將持續與科學警察研究所合作,投入相關警察活動的共同研究。除此之外,NEC將以本次測試評價結果持續加以改良,透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生,致力創造一個安全、安心的社會。
: v1 E9 u7 X  H: p
6 r' A2 _# G, c# ~5 `0 ]" S注釋+ @5 Q; p& f. y8 \' M
可攜式DNA分析儀的開發,由NEC協同以下企業或組織共同進行:3 [/ G8 z# f! M; b, J  N/ B3 Y5 M
●美國Promega公司:. n5 L7 P' O' ~4 v
        提供分析用試劑。為DNA分析市場中,DNA分析用試劑之主要大型企業。
7 l( {4 R! v2 |/ p●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
" A4 N1 Q5 z' t5 ?        μTAS技術分析晶片開發。, ]" ]; I4 n6 Z: [. W4 s4 b
●富士紡Holding股份有限公司! Q  `1 @5 C( P1 ]' @
        提供Promega公司分析用試劑之組裝。
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發表於 2012-12-5 15:39:01 | 只看該作者
大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會 醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動
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(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學,早在多年前就和多家公司進行產學合作,研發醫療器材。5日上午,大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會,展示產業和學校攜手研發的成果。
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大葉大學工學院院長施英隆表示,隨著社會人口老化、慢性病人口增加,先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張,有鑑於此,大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」,為產業培育專業人才。值得一提的是,大葉的師生早在多年前,就積極和產業進行產學合作,一方面開發新技術應用於醫療器材上,另一方面投入醫療輔具研發,增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品,就是大葉師生和產業界共同研發的成果,相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入,一定能為產業帶來更多創新和商機。5 M) D( G. B6 U+ M+ l0 W0 g9 G
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發表會當天,瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說,慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主,並沒有生產醫療產品,當他們要跨足醫療用品領域時,發現醫療產品不論是法規還是認證,要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助,讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」,已通過FDA認證,即將上市。
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