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這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?) t: e; s# Y2 o& e; `$ k
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1.醫療器材風險分析:如 ISO 14971:2007, IEC 60812 (FMEA), IEC 61025 (FTA), IEC61882, Hazard and operability studies (HAZOP studies)" ]3 \- a* }1 N: n; S$ z
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC 62366:2007+ f" A0 V5 I4 N# d: @- B8 B9 d
3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI HE 74:2001, ANSI/AAMI HE 75:2009
5 ]( ?; ~' a( u( y4.品管技巧:如 Taguchi method.等: |9 q$ e$ s$ ~# Z" f, n
5.基本統計及計算能力- o# n3 X9 ^( } C; w% ~+ B
6.資料統計分析軟體應用
: S6 _$ w: E8 J, @& z1 e7.可製造性分析(Design for manufacturing)
" Q' Q$ J/ u+ _8.專案管理% i) Z3 O$ T, h, {
9.邏輯推理能力 |
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