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100年行政院衛生署食品藥物管理局 「醫療器材流通管理及相關衛教宣導計畫」. [) |. b; j( U4 e
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全球化趨勢下,醫療器材全球化市場日益活絡,同時基於成本與效益考量,越來越多的國際醫療器材大廠進行全球性生產策略佈局,利用不同的生產階段在不同國家的醫療器材廠進行,隨後行銷全球,以達醫療器材全球運銷的目的。為確保醫療器材離開GMP製造工廠後,在運送至經銷商、藥局或醫療院所的期間能維持既定品質,業者必須考量更多的因素,包括:運銷過程中不同地域氣候的變化、長程運輸交通工具的特殊考量(陸、海、空運)、仿生醫器材等特殊產品低溫運輸過程中之溫(溼)度連續監控、各國海關作業的差異及運銷過程產品流向之可追朔性等。+ I L2 P; ?7 F9 k+ E
7 E Z$ q3 u) i( x5 s9 R* q9 x行政院衛生署食品藥物管理局規畫「醫療器材優良運銷規範研討會」,期使醫療器材運銷等相關業者能依循此優良運銷規範,確保醫療器材在儲存、運輸與配送過程中,品質及包裝完整性得以維持,並使得衛生主管機關能夠掌握其醫療器材流向,讓醫療器材品質管理制度完整涵蓋整個生命週期。
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2 G9 q' S8 }$ H/ l; E6 t1 I醫療器材優良運銷規範議題日趨重要,先進國家制定規範供醫療器材運輸業者依循,世界衛生組織(WHO)附屬下國際打擊不法藥物行動聯盟(IMPACT)也建議,供應鏈廠商也應遵循官方的良好規範指引,如良好的銷售實踐,便於打擊仿冒醫療產品。因此,本研討會邀請新加坡與英國專家,藉由分享其規範與審查機制等相關內容,期望能讓產業界瞭解政府在醫療器材方面之努力,並期待更多廠商一起參與,厚實醫材產業,同時在產、官、學、研、醫各界共同努力下,建立台灣成為全球醫療器材之發展重鎮。* L- h' R9 D5 s: ]# m7 g
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主辦單位:行政院衛生署食品藥物管理局
& l. g; O. k4 P6 S承辦單位:財團法人金屬工業研究發展中心
, M( W1 w8 p- N n' G時 間:100年12月07日(三)9:00~12:107 @2 {( N; l0 e/ f! S0 t k
地 點:台大醫院國際會議中心(台北市中正區徐州路2號4樓)第203會議室
+ X2 w$ X* ]. l$ a費 用:免費(名額有限,額滿為止)) z% i% I6 C) e
參與對象:1.醫療暨生技器材業者 2.有意跨足醫療產業廠商 3.對醫療保健器材發展有興趣之各界人士 |
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