國際醫療電子廠商動態

tk02376

MT9S526專為醫療應用而設計，其超低功率可延長電池壽命，而低照度敏感解決方案可在黑暗中擷取影像——所有這一切都在小尺寸外形中得以實現，以適應裝進一粒可吞服藥丸的需要。PillCam COLON 2內建兩個影像感測器，採用1/6英寸光學格式和sub-4毫米級晶片封裝，具有5.6微米畫素性能，可實現廣泛的最高可達每秒35個畫面的播放速率範圍。

*《Techno Systems Research Co., Ltd：2009年CCD/CMOS面型影像感測器市場分析》。


關於Aptina

' u, r5 N$ G- N* k( k# K  E. [Aptina公司是CMOS影像解決方案的全球性供應商，其不斷擴大的產品組合被用於所有領先的行動電話和筆記型電腦品牌。Aptina還提供範圍廣泛的產品，用於數位相機和攝影機、監控、醫療、汽車和工業應用、視訊會議、條碼掃描器、玩具和遊戲。Aptina不斷推動市場創新，如推出用於傻瓜混合式相機（MT9F001）的首款14MP CMOS影像感測器，以及業界首款¼英寸格式的5MP SOC（MT9P111）。如欲瞭解更多有關Aptina的資訊，請瀏覽www.aptina.com。
; O. j7 N+ Y% Z( c( D
關於基文影像公司
! m3 o# L$ V$ p# q% c+ P
自2001年以來，基文影像公司透過開發採用PillCam (R) 平台的、患者親善型的創新工具，推動了腸胃道診斷技術的發展。有了PillCam膠囊內視鏡檢查法，醫師可透過 PillCamSB 觀察小腸、透過PillCamESO 觀察食道、透過PillCamCOLON觀察結腸（尚未獲FDA核准在美國使用），且所觀察到的影像均為自然影像。PillCam膠囊是微縮的視訊攝影機，可由患者吞下。基文影像公司的其他膠囊產品包括用於腸道顯影驗證的AgileTM顯影膠囊，以及Bravo，這是唯一市售的無線、免導管、48小時pH檢測方法，用於評估胃食管逆流疾病 (GERD)。Given影像公司的產品採用尖端的無線技術和先進的軟體，幫助腸胃病專家更有效地診斷食道、小腸和結腸疾病，從而為患者提供更準確的治療。患者使用基文影像公司的所有產品時，均能維持正常的活動。基文影像公司的總部、生產和研發設施位於以色列Yoqneam，在美國、德國、法國、日本、澳洲和新加坡設有營運子公司。進一步資訊，請瀏覽http://www.givenimaging.com.

jiming

鹽湖城, 2月22日 /美通社-PR Newswire/ -- X 射線管和平板數位圖像探測器的主要供應商 Varian Medical Systems, Inc. 宣佈它已獲得了改進 X 射線管遮罩專利。這是該公司從美國專利局獲得的第100項 X 射線管專利。

6 V% e! Q+ ^3 D( K* ?: d5 E新的專利號7661445名為「遮罩陰極大會」，適用于 X 射線管內部遮罩。鉛通常置於管內用於保護輻射洩漏，新的專利涉及移動遮罩，現在用鎢替代 X 射線管，接近X 射線的發展點。Varian X 射線產品研究和開發小組副總裁 Dennis Runnoe 表示：「透過移動遮罩盡可能接近的 X 射線源，這種創新的技術提高了輻射遮罩，減少鉛的使用而使管重量更少，從而走向『綠色』產品計畫。」

( w) L: x# O2 j% V( p' a5 tVarian X 射線產品總裁 Bob Kluge 表示：「我們關注于創新並具有成本效益的開發和推進 X 射線技術解決方案，推動了我們公司的成長，並有助於提高我們客戶X 射線成像設備製造性能和成本效益。」Kluge 補充說，「為了滿足客戶不斷發展的高清晰度成像技術要求，延長燈管壽命和更快的吞吐量，我們聯手團隊理念和客戶積極參與制訂了全面的研究和開發計畫。」

heavy91

偉倫公司將攜帶型連網心電圖儀推向國際醫療市場 --緊湊型 CP 50™ 心電圖儀提供簡便、迅速 、靈活的連網選購品  
& d1 T, U5 y- M5 N4 [) M: {3 k: N
" S  ]: N  }; D(20100223 19:11:19)紐約州SKANEATELES FALLS -- (美國商業資訊) -- 偉倫公司 (Welch Allyn) 今天推出了一款輕便型心電圖儀，它配有連網功能，專門設計用於靈活高效極為重要的場合，偉倫公司是一家尖端醫用產品和解決方案的領先製造商。偉倫公司的CP 50™ 心電圖儀現在歐洲、中東、非洲和拉丁美洲有售，它採用直覺式設計、功能一目了然，擁有一部功能齊全的心電圖儀所具備的速度和功能，同時尺寸緊湊、輕便易攜。該機檢測患者時，只需一鍵式操作，除此以外，還能與偉倫公司的CardioPerfect™工作站軟體連網，透過網路或電子郵件將患者資料登錄電子病歷 (EHR) 或健康資訊系統 (HIS)。
' j8 U) u) Y2 S& q+ E$ j% @
5 X( C4 c  J) D; _* C" V* ~偉倫公司心肺產品部國際業務總監Peter Glocker表示：「數位化時代正對我們的產品開發之道施加著深刻的影響。連網和高效是人心所繫，無論是醫院，還是遠端診所，或是診室醫生。CP 50配有若干連網選購品，有助於塑造醫療服務的未來，超越患者資訊傳遞、管理和分享的傳統方式，從而在這一過程中改善患者的醫護。」
, p  d1 n3 f2 V
據Datamonitor公司的市場調研報告《電子病歷市場的商機》預期，至2012年，EHR的全球市場將成長到約130億美元，綜合年成長率爲23.8%。研究發現，對醫療機構而言，EHR的設計、選擇和應用尤其重要，隨著EHR系統的日益先進，他們將需要多家供應商的解決方案，其中包括能將其產品與這些系統連網的醫療儀器公司。
2 o8 m* Y, t0 u3 t  ~
Glocker補充道：「醫護人員希望花小錢辦大事，因此，對於能夠實施檢測、與其他系統連網、減少歸檔時間的易用設備有著龐大的需求。這台靈活的心電圖儀具有兩方面的精華－檢測過程簡便精確，資料管理功能直覺易懂。」

heavy91

偉倫公司的CP 50 配有一個觸控式螢幕，便於一鍵式操作，可快捷導引醫護人員進行各項檢測。同時具備螢幕顯示提示，以節省時間，並能對微弱訊號和連接進行凸顯，確保資料得到準確的記錄。該機內建高解析度熱轉印式印表機，可依自訂格式輸出心電圖報告。MEANS心電圖判讀程式是一個選購品，能提供公正的復核見解。最後，與偉倫公司的CardioPerfect工作站連網時，使用者可進入一整套無紙心電圖資料管理解決方案以及各種靈活的連網解決方案，諸如EHR/HIS systems系統、遠端醫療和網路接取。

* d9 `# R( k2 J' h! p. yGlocker補充道：「該機擁有可靠性強的觸控螢幕、無需待機、報告格式可程式化，這些優勢都是有形的，但醫生和病患最爲稱道的是方便使用、可靠性強、速度快這些無形的優勢。」

CP 50是偉倫公司的EHR相容心肺醫療儀器產品線中的最新產品，這些產品包括：
( _; V0 }2 P- w& ?8 U. v0 P•CP 100™ 心電圖儀
•CP 200™心電圖儀
% V- ]$ \0 x  h; K$ F•C型靜態心電圖儀
•運動負荷心電圖儀
•C型肺活量計
2 }' r2 ~# H7 [3 V•動態血壓監測
" }/ i' M: K# C9 {1 I+ e•Holter系統

關於偉倫公司
美國偉倫公司 (Welch Allyn) 成立於1915年，總部位於美國紐約州的Skaneateles Falls，是一家全球領先的生產醫療診斷設備和提供一整套數位和互連解決方案的公司。偉倫公司在26個國家擁有2,500名員工，專門致力於幫助全球醫生、護士和其他一線從業人員提供最佳病患護理，開發創新型產品、突破性技術及尖端解決方案，幫助他們在醫治患者、檢查症狀、改善生命方面做得更多更好。欲瞭解更多關於偉倫公司及其全套互連產品和解決方案的資訊，請瀏覽www.welchallyn.com。

atitizz

Avedro公司的Vedera™眼科儀器獲得歐盟CE認證標誌 -該公司準備在歐洲和亞洲即刻上市

(20100421 16:30:35)麻塞諸塞州WALTHAM--(美國商業資訊)--Avedro公司今天宣佈，該公司用於Keraflex手術的Vedera™ 系統已獲得歐盟CE認證標誌（CE Mark）。該CE認證標誌認定Vedera已符合歐盟的健康及安全性標準，為該產品在歐洲經濟共同體及其他承認CE認證標誌的國家上市敞開了大門。

( Z. a8 {0 \, X! L' L  nAvedro 公司總裁兼執行長David Muller博士表示：「我感到欣慰的是，Avedro公司能夠如此迅速地將其熱生物力學技術轉化為投入商用的眼科儀器。Avedro公司已推動了若干項Keraflex手術治療近視和圓錐角膜的臨床試驗，並對結果極其滿意。CE認證標誌是本公司的重要里程碑，對於眼科患者和他們的醫生而言，也代表著一個極為重要的新產品。」

0 Y) X) D) N) IKeraflex手術是一種無創、無切口眼科手術，用於壓平角膜。由於 Keraflex透過熱效應對角膜進行重塑，而不切除任何組織，因此該手術具有獨創性，可在不削弱角膜生物力學完整性的前提下矯正屈光，這是LASIK（準分子雷射層狀角膜塑形術）及其他屈光矯正手術無法企及的。

atitizz

Keraflex KXL, 角膜壓平和角膜穩定
& b: l- N! G2 L5 n. _9 @, ?0 N; ]Avedro 公司在歐洲進行了若干項臨床試驗，研究Keraflex 手術矯正近視、治療圓錐角膜（一種進展性的角膜疾病）的療效，該手術包括2個步驟，通過壓平角膜，達到矯正屈光和同步發生的膠原蛋白交叉連結來穩定角膜。
/ E( o3 t- j0 }
$ @( F1 |. ?! O  k- f倫敦大學眼科研究所教授John Marshall博士表示：「Keraflex手術透過熱效應改變膠原纖維的張力，使角膜壓平，維持較為扁平的形態。屈光矯正由此得以實現，而圓錐角膜的不規則形態得以恢復平滑，視力由此獲得改善。角膜膠原蛋白交叉連結的協同運用可改善屈光矯正效應的穩定性，同時也能中止病情惡化。」
# c- G/ k$ F; `
/ |, x5 l( K; @該公司計畫在歐洲和亞洲即刻啟動Keraflex手術的商用，並計畫與其眼科醫生夥伴展開訓練及合作。
) W  j$ k6 }$ Y
關於 Avedro公司
9 A; g9 t" W% UAvedro公司是一家私營醫療儀器公司，總部位於麻塞諸塞州 Waltham，該公司正在開發熱生物力學技術，用於醫學治療應用產品。Keraflex KXL是Avedro公司透過其熱生物力學平台開發的第一項技術。Avedro公司近期宣佈，已經與Peschke Meditrade GmbH公司簽署了最終協議，獲得該公司在美國進行的角膜膠原蛋白交叉連結治療進展性圓錐角膜和LASIK術後角膜膨隆的3期臨床試驗的智慧財產權。公司計畫結束這些研究的隨訪期，並完成將交叉連結推向美國市場的各項必要步驟。

sunny.yu

Covidien公司用於先進腹腔鏡手術的 SILS™ 縫合器上市 --新一代的內視鏡技術提供了更大的手術入路及操控性
; v/ B, q1 U7 u. `
(20100519 18:00:37)康乃狄克州NORTH HAVEN-- (美國商業資訊) -- 全球領先的衛生保健產品供應商Covidien公司 (NYSE: COV) 今天宣佈，用於先進腹腔鏡手術（包括SILS單切口手術）的SILS™ 彎曲縫合器在全球上市。該SILS縫合器擴展了該公司的SILS產品線以及其內視鏡縫合產品陣容，後者包括現今領先的自動內縫合產品Endo Stitch™ 縫合器和重載器。

該新型SILS縫合器是唯一具有彎曲特性和旋轉端頭的自動縫合器，具有優良的活動性。其新特性包括75度的彎曲頭、360度的旋轉端頭和延伸的長度，外科醫師的手術入路和操控性因此提升。這項獨特組合將內視鏡縫合的效能提升到一個新水準，操控性得到最大化，手術入路無與倫比，足以因應角度最具挑戰性的腹腔鏡手術。
; {4 x( V* g! S/ p$ i
杜克大學醫療中心外科助理教授Dana Portenier醫師：「有了這種SILS縫合器，我們能在單切口病例中進行手術，以往由於缺乏彎角縫合器，手術受到限制，現在彎曲縫合的優勢克服了這種局限性。在標準的腹腔鏡手術中，我們已採用彎角縫合器克服了直臂縫合器的局限性，但SILS縫合器更能深入組織原位進行縫合，而毋需將這些組織牽拉至手術醫師順手的位置。」

. N. G# I+ P0 M7 H1 e8 P. f% i該縫合器可用於多種採用微創手術的場合，包括婦科手術，在這類手術中，縫合仍是一個關鍵的挑戰。婦科外科醫師在實施腹腔鏡子宮切除術時，採用該SILS縫合器，可獲得所需的手術入路。

sunny.yu

南佛羅里達大學醫學院婦產科婦科泌尿及骨盆腔重建外科組助理教授兼該校骨盆腔微創手術促進中心聯席主任Stuart Hart醫師：「通常進行內鏡縫合的任何腹腔鏡手術中，我都將採用SILS縫合器，例如傳統的腹腔鏡子宮全切除術或單切口腹腔鏡子宮切除術、腹腔鏡子宮骶韌帶懸吊術和腹腔鏡子宮肌瘤切除術。」
4 J0 v8 w4 N$ m/ n
該SILS縫合器現正在2010年5月15－19日於舊金山舉行的美國婦產科醫師大會和SURFF（外科電影節）上進行報告。這些報告將一個地區的微創外科醫師彙聚一堂，學習微創外科創新技術的新進展。SILS縫合器也是創新: 實現 (Innovation: Delivered) 巡回展的一部分，這是2010年4月啟動的一個流動專案，旨在向全國的醫院介紹SILS Port多儀器導入裝置和Covidien公司SILS產品陣容中的其他創新產品。

$ z2 y. R1 i1 y% y" D) Q/ sCovidien公司與全球領先的外科醫師積極協作，在外科領域開發和推動先進的微創手術技術，包括SILS 手術。2009年4月，Covidien公司上市了SILS Port，這是一種用於SILS手術的多儀器導入平台。該SILS縫合器是該公司獨有的SILS產品陣容中近期添加進來的一系列產品中的最新品種。
  ?! _' m; u1 P& y1 ]" X
關於COVIDIEN
% Y" T* }9 [; d0 jCovidien是一家全球領先的健康保健產品公司，致力於為改善患者的用藥效果提供創新的醫療解決方案，並透過在臨床領域的領導地位及卓越表現創造價值。Covidien在三大業務領域製造和銷售業界領先的產品線，並為這些產品線提供服務，這三大領域包括：醫療設備、醫藥產品和醫療用品。2009年，Covidien公司的營業收入超過107億美元，公司在全球60個國家擁有42,000多名員工，其產品銷往140多個國家。更多有關我們業務的資訊，請瀏覽公司網站：www.covidien.com。

heavy91

沈陽2010年5月24日電 /美通社亞洲/ -- 近日，中國領先的 IT 解決方案和服務提供商東軟集團股份有限公司 (600718.SH) 旗下的全資子公司 -- 東軟醫療系統有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）榮獲由世界著名咨詢及調研機構弗若斯特沙利文 (Frost & Sullivan) 頒發的“2010年全球醫學影像領域新產品創新獎”，以表彰東軟醫療在推動全球醫學影像技朮的持續創新和廣泛應用方面所做出的卓越貢獻。

弗若斯特沙利文年度新產品創新獎是對企業在專門領域的新產品的研發戰略、技朮創新、客戶服務以及市場業績等各方面所取得的杰出成績的認可。弗若斯特沙利文公司根據技朮水平、行業地位、應用范圍、服務能力、市場表現等指標深入研究、評分并綜合考核，最終將“2010年醫學影像新產品創新獎”授予了東軟醫療，這是對東軟醫療在醫學影像領域持續創新的肯定。

東軟醫療以軟件技朮為核心，業務涵蓋醫療設備產品與服務、醫療 IT 解決方案、健康服務三個領域。在醫療設備產品與服務領域，東軟醫療最新研制成功的16層 CT、1.5T 超導磁共振以及 PET 等產品，是現代醫學影像技朮與醫療 IT 技朮相融合并共同應用于臨床醫學的創新性成果，不但填補了中國在相關領域的空白，更在美國、歐洲以及新興市場獲得了越來越多的市場份額。“能夠迅速推出一系列高端新產品以滿足全球市場多變的需求，是企業綜合技朮積澱和創新能力的集中體現，也是具備全球市場持續增長能力的優勢所在”，弗若斯特沙利文公司如是評價。
/ N: }, P" x8 a+ y7 G9 g
5 b, h; S2 K, C, S9 w. J0 u作為中國唯一的本土 CT 生產廠商，東軟醫療通過十余年的創新實踐，先后研制成功單層、螺旋、雙層以及多層系列 CT 產品。其中最新研制成功的 NeuViz 16 多層螺旋 CT，采用最新設計的 24mm 超寬探測器、專利的一體化芯片技朮、專利的飛焦點球管、獨有的劑量優化控制協議，使獲得優異的圖像質量、穩定的設備性能、低水平的輻射劑量和全面的臨床應用成為可能。

heavy91

與此同時，東軟醫療充分發揮在軟件技朮領域的優勢，陸續研發出泌尿、乳腺、胃腸等專科計算機智能輔助系列軟件，從而大大提升和拓展了 CT 的診斷功能，形成了東軟醫療 CT 獨特的競爭優勢，使東軟醫療出口到全球的 CT 產品廣泛地應用于各國的專科醫院領域。據統計，2010年第一季度東軟醫療在國際市場的 CT 銷量實現同比增幅超過600%的佳績。

" K- R! H4 P' G: v2 S與此同時，東軟醫療研制成功的新品 1.5T 超導磁共振以及 PET 自問世以來，已分別在中國河南和美國紐約正式裝機并獲得越來越多用戶的認可和專家的贊許。繼之前提到的三款旗艦新品之后，東軟醫療在醫學影像領域又最新發布了新款數字放射成像系統 DR NeuVision，其優勢的綠色低劑量、高智能、多功能及全網絡化等極具人文關懷的特點在業內掀起了創新浪潮。作為中國最具規模的醫學影像產品供應商，東軟醫療所生產的 CT、MRI、X-RAY、PET 以及超聲產品已經銷往美國、意大利、俄羅斯、巴西、葡萄牙、阿根廷、印度，以及東歐、中東、非洲等全球近60個國家和地區，在全球擁有5,000多家大型設備用戶。

4 g5 i. s; B) \0 ~  A. Y東軟集團副總裁兼東軟醫療總裁江根苗表示，創新是東軟保持持續、穩定、快速發展的源泉。數字醫療設備作為高科技產品，其核心技朮是軟件。作為中國領先的醫療設備、醫療 IT 解決方案和健康服務的供應商，東軟醫療堅持自主創新與開放式創新相結合的發展戰略，把嵌入式軟件、圖像重建與 CT、MRI、X 線、超聲等數字設備的軟件系統與設計相融合，以核心的軟件技朮能力大幅改善醫生的診斷效率，為用戶提供創新、安全、更具有臨床價值的醫療產品和更加滿意的本地化服務。科技創造健康生活 -- 東軟醫療將通過醫療設備與IT技朮的創新服務于人類健康，并致力于成為全球領先的醫療設備、醫療 IT 解決方案與健康服務的供應商。

東軟醫療系統有限公司簡介：
  G$ D. T6 t' `' |' u3 }
/ J* m4 \# ~3 H# X4 g' [東軟醫療系統有限公司（以下簡稱“東軟醫療”）是中國領先的 IT 解決方案與服務供應商 -- 東軟集團股份有限公司的全資子公司，是中國領先的醫療設備、醫療 IT 解決方案和健康服務的供應商。成立于1998年，東軟醫療以軟件技朮為核心，致力于醫療設備產品與服務、醫療 IT 解決方案、健康服務三個領域的發展。更多信息，請登錄: http://medical.neusoft.com

atitizz

新數據表明EnPulse起搏器的自動化功能可減少不必要的心室起搏并延長起搏器的使用壽命
7 G5 z$ U! y  K, _  p& }. H
# F; Q4 A  g5 c3 {$ I( @7 o$ q" d明尼阿波利斯2010年5月26日電 /美通社亞洲/ -- 美敦力公司（紐約証交所代碼：MDT）今天宣布，PANORAMA 研究的結果顯示帶有 Search AV +（SAV+）自動化功能的 EnPulse 起搏器能大幅度降低不必要的心室起搏（六個月時降低87.5%）。這項研究証明了 SAV+ 在降低不必要心室起搏方面的價值。此外，這些數據表明自動診斷功能的應用使起搏器的使用期限延長了近兩年。自動診斷功能包括心房閾值管理（ACM），心室閾值管理（VCM）以及 SAV+ 功能。這項研究結果在美國心律學會 HRS2010大會上發表，本次大會在美國科羅拉多州丹佛市召開。
# z# j/ x0 P) A
$ o& b& X. a! O% [: e“PANORAMA 研究是首個在中國開展的，多中心、隨機的起搏器臨床研究。研究表明自動化功能能，如閾值管理和運算法則，能夠降低不必要的心室起搏﹔不僅可以提供安全和生理性起搏，而且還能帶來延長起搏器使用壽命的巨大作用。”北京阜外醫院心律失常診治中心主任，該研究的主要研究者張澍教授說道。
3 ?3 `9 G1 \6 K
“起搏器的使用壽命對中國的患者格外重要，因為這些患者負擔了起搏器大部分的費用，” 浙江大學醫學院附屬第二醫院的心內科主任徐耕教授表示。“PANORAMA 研究顯示，EnPulse 起搏器自動化功能的應用可以使起搏器的使用壽命延長近兩年，這為中國的患者提供了一個更加經濟有效的選擇。 ”

atitizz

關于心房閾值管理（ACM）
6 f5 L" J& {( n  T# ^
心房閾值管理自動調節至右心房的脈沖。它可自動調節患者心臟起搏輸出，使患者感覺更舒適，并將病人在醫院的就診時間降至最低。

5 m! l; J) @" N+ `, [: S關于 Search AV+（SAV+）
- [1 U/ {- k& |
, }& B& }" X) d2 Q6 V/ Z! ISearch AV+（SAV+）能自動、持續地搜索自身的傳導，并降低不必要的右心室起搏至低于20%。

+ U9 q( v8 |1 @關于美敦力

. E+ x2 U! \  C+ `2 K+ H美敦力公司 (http://www.medtronic.com),總部位于明尼阿波利斯，是全球領先的醫療科技公司-致力于為全世界成千上萬的病患減輕病痛、恢復健康、延長壽命。
; z: d( W6 q, g( q, T# B1 o
+ V1 k* r' S$ y) u3 v. \/ b8 s2 P& C消息來源 美敦力醫療

atitizz

加州爾灣, 6月4日 /美通社-PR Newswire/ -- 為大動脈障礙開創微創治療的開發商 Endologix, Inc. 今天宣佈 TechAmerica 已經將其評為醫療技術方面奧倫奇縣傑出企業。該獎項於2010年6月2日在加州爾灣召開的第17屆年度 TechAmerica 高科技創新獎大會 (17th Annual TechAmerica High-Tech Innovation Awards) 上頒發給了 Endologix。
2 A/ y6 W+ D+ x* t+ m2 k! w' h  ^3 G$ D# @
8 m8 r' H- V; i7 G4 ]2 r( a該公司總裁兼行政總裁 John McDermott 表示：「我們很榮幸獲得這個來自 TechAmerica 的獎項。我們的使命是成為面向大動脈障礙治療的領先創新者，該獎項則證明了我們所有員工及其致力於這項使命的辛勤工作。在今後幾年中，我們計畫推出更多的新技術，這種技術將進一步改善患者治療效果並增加對我們不斷發展的大動脈設備組合的使用。」

tk02376

基於EDC、部分變數SDV的嶄新解決方案允許申辦方和CRO能在Medidata Rave中有效設計及執行風險型的監察計畫
3 p7 A: G; r5 E
% n0 S' w+ u( F2 z" f% q) \" p紐約州紐約市--2010年6月11日--產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案全球供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天推出Medidata Rave電子資料擷取 (EDC) 和臨床資料管理 (CDM) 解決方案的最新延伸產品RaveTargeted SDV。RaveTargeted SDV為臨床研究申辦方及委託研究機構 (CRO) 提供一種可稽查、靈活自由的部分變數原始資料核對(SDV) 解決方案，以支援風險型的研究單位監察策略。

& i2 r4 X, n! l$ r9 P7 u法規部門認為，由研究監察員在研究單位實地對原始檔案進行核對屬於臨床試驗中的規範做法，對於保障臨床試驗的資料品質極其重要。由於透過EDC系統，可在研究單位層面較容易地進行臨床資料和資料品質衡量指標的即時、遠端調閱，因此，研究設計人員和管理人員正在探索採用風險型的監察方法，既不損害資料品質，同時將有限的監察資源更有效地用於最需要的地方以及最關鍵的核查活動中。

+ Q6 @; r! U" n5 g4 lTargeted SDV擴展了Medidata Rave現有的SDV功能，使其能夠支援這些新興的方法。Targeted SDV在統一的系統（即Rave EDC平臺）上為臨床研究團隊提供設計和執行風險型的監察計畫的有效途徑，它可跨越多項研究、透過靈活自由的形式實施，並將對現有的監察及資料管理工作流程的干擾降至最低。

tk02376

Medidata Solutions 公司策略法規計畫副總裁Patricia Beers-Block表示：「憑藉Targeted SDV，我們的客戶能夠對Medidata Rave進行配置，以便採用風險型的研究單位監察模式管理他們的SDV活動。由此，申辦方和CRO能夠幫助監察員將注意力集中在極其緊要的、風險驅動的營運和研究步驟上。Targeted SDV繼承了Medidata Rave強大的控制和彙報功能，為我們的客戶提供了完整的稽查追蹤功能，以支援他們的法規遵循及資料品質策略。」
8 Q9 O2 v2 n" F& ^$ N: t
& Q3 t6 ]5 I/ h& `3 C* a7 p7 L: q在研究過程中，Rave Targeted SDV利用一種可配置的統計學演算法，將受試者分配給預先配置的、根據各研究單位及各項研究詳細設定的SDV方案。憑藉Rave高度的靈活性、先進的彙報及詳細的稽查追蹤功能， Targeted SDV可為研究團隊提供下列能力：達到資料策略中所定義的特定SDV覆蓋率，根據研究單位的品質以及整個臨床試驗過程不斷演進的要求進行中途調整，出於管理或稽查目的全面透視目前的狀況、規劃和修訂。
5 V4 O  q& G" ?
Rave Targeted SDV作為Medidata Rave 5.6.3的選用模組之一進行銷售。本月在華盛頓特區召開的DIA第46屆年會上，該產品將在Medidata公司的1517號攤位上展示。

8 Y  G3 P. x; S關於Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions（www.mdsol.com） 是一家產業領先的SaaS型臨床開發解決方案全球供應商，可提高客戶臨床開發過程的效率並最佳化研發的投資報酬。透過改善設計、規劃和管理臨床開發過程的關鍵環節，Medidata 的產品和服務讓客戶更有效、輕鬆地獲得滿意的臨床結果。產品包括方案開發設計（Medidata Designer），研究者費用基準和預算管理（Medidata Grants Manager），委託研究機構CRO費用基準和預算管理（Medidata CRO Contractor），以及臨床試驗資料擷取、管理、分析和報告平台（Medidata Rave）。Medidata 的客戶有製藥、生物科技和醫療儀器公司，學術研究機構、CRO和其他研究組織，以及前25大跨國製藥企業的20多家。

heavy91

鹽湖城, 6月18日 /美通社-PR Newswire/ -- ActiveCare, Inc. 和 Vista Therapeutics, Inc. 今天宣佈結成一項戰略關係，將為 ActiveCare 的產品及服務開發老年人所使用的納米生物感測器 (Nano Biosensors)。這些生物感測器將使 ActiveCare 能繼續對老年人經常產生的特定臨床疾病進行監控，並且因此預防性地預測和避免嚴重的醫療事件。
5 e- A$ B3 _8 f9 w# Z! f$ Q
/ [' c5 h7 @1 ~9 s& G5 x! dActiveCare 總裁 James Dalton 表示：「這項技術的目的是延長老年人的壽命並改善其生活品質。我們通過使用 Vista 得以極致微小化和持續監控的納米技術，將能夠對我們護理中心特定藥物及疾病指示器進行持續監控，並使我們能對即將發生的嚴重事件做出快速反應。ActiveCare 的目標是將 Vista 的生物感測器融合至公司的 ActiveOne+ 手錶，該手錶佩戴在老年人身上並能資訊傳回 ActiveCare 每天24小時每週7天服務的護理中心。這種技術可以對我們如何照顧老年人進行徹底變革。」
, U, c% _, X0 n
Vista Therapeutics 專門從事開發領先的納米技術。Vista 通過與 Nanosys, Inc. 和哈佛大學 (Harvard University) 達成的獨家許可協定，正在開發和出售可以探測並測量超過250個指示器及標記的納米線生物感測器。Vista 與 ActiveCare 之間達成的這份戰略協議會將 Vista 的技術融合進 ActiveCare 的產品，最終提供即時、精確的醫療資訊。

heavy91

Vista Therapeutics 擁有納米技術領域一些全球最著名的科學家，其中包括公司行政總裁兼董事長 Spencer Farr 博士。Farr 博士曾經是哈佛和麻省理工學院 (MIT) 的教員，並且成為了毒物學與藥物開發行業的創新者。Vista Therapeutics 首席科學官是 Charles Lieber 博士。Lieber 博士目前是哈佛化學與化學生物部門的教授，並且視為開發納米線方面最著名的開拓者，還展現了這些材料在納電子學、納計算、生物學與化學傳感、神經生物學和納米光子學方面的應用。Lieber 博士已經在同行評價的雜誌上發表了300多篇論文，還是超過35項專利的主要發明者。
! O* K+ W$ c( v, U: ^: B
根據 Vista 和 ActiveCare 之間達成戰略協定的條款，ActiveCare 將對 Vista Therapeutics 進行股權投資，還將為利用 Vista Therapeutic 的納米感測器技術開發產品而支付費用。另外，Farr 博士已經同意加盟 ActiveCare 的顧問委員會，旨在幫助為 ActiveCare 確定新產品及服務。
8 Y) m* M9 [6 s- {; Q( V
* e0 }- A/ Z, r3 W# U8 \作為該戰略協議的一部分，ActiveCare 將可以在老年人市場獨家使用 Vista Therapeutics 的技術（不包括醫院，因為 ActiveCare 對此也有權購買獨家分許可權）。

Dalton 先生總結表示：「我們很高興能擁有 Vista Therapeutics 這樣的戰略合作夥伴。Vista Therapeutics 為 ActiveCare 帶來科學開發及技術的能力將使公司能實現其幫助老年人在家安度晚年的使命。」

tk02376

新一代的內視鏡吻合技術在更為多樣的腹腔鏡外科手術中提供出色的臨床表現
- q7 ?3 Z! n- ?( p
" B* t& g# f2 e& U# \& d康乃狄克州NORTH HAVEN--(美國商業資訊)--全球領先的衛生保健產品供應商Covidien公司 (NYSE: COV) 今天宣佈，其用於內視鏡吻合的專利產品Tri-Staple™技術平台在全球上市。這種技術是同類技術中的首個產品，外科醫師藉此可在較以往更為多樣的腹腔鏡手術和更為寬廣的組織厚度中使用吻合器。
! K) L* H/ `9 z
, m, v0 H& V4 i4 I; q- d1 W! \在上市的初期，Covidien公司今天在內華達州拉斯維加斯召開的美國代謝及減重外科醫師學會 (ASMBS) 第27屆年會上推出Endo GIA™ Reloads with Tri-Staple 技術 和 Endo GIA™ Ultra Universal吻合器。在接下來的12個月中，Covidien公司將推出其他採用這項新型技術開發的吻合產品。
" v* S6 F4 c( P4 r# V
) D9 }: u3 \1 h" [" U新型的Endo GIA吻合系統包括一個用於精細操控經過生物工程學改良的輕巧手柄。這套易於使用的吻合解決方案獨具採用Tri-Staple技術的吻合夾，能夠在更為寬廣的組織厚度中提供出色的表現。最終結果是吻合夾盒選擇得到簡化、能改善組織操控性的新型抓取功能、可提升組織穩定性的先進壓縮功能、擊發所需的力度顯著降低。

tk02376

Duke大學醫療中心副教授Aurora Pryor博士表示：「傳統內鏡吻合器的局限性之一是外科醫師不得不從多種尺寸的吻合夾盒中進行選擇，以便在各類組織中均保持理想的吻合線。同時，每次擊發中推進刀片時需要使勁擠壓手柄，這會導致若干次操作後出現疲勞。新型的Endo GIA吻合系統解決了這些問題。由於每個吻合夾盒覆蓋更為寬廣的組織厚度，吻合夾的選擇次數就較少，從而大幅簡化吻合夾盒的選擇。經過生物工程學最佳化的工具也使外科醫師受益。在先進的腹腔鏡手術中，擊發力度很緩和，手感良好，同時操控性很好。」

# C* }7 @: V) e( O7 ]Covidien公司內視鏡機械與智慧儀器研發部副總裁Bob Desantis表示：「新一代的Endo GIA吻合系統是一次工程學的成就，如果沒有外科醫師和生物工程學專家的幫助是無法實現的，這些外科醫師和生物工程學專家與我們有共同的遠見，那就是為患者和手術團隊創造盡可能最佳的操作環境。我們採用了本公司漫長的創新吻合產品線中的最佳效能，然後回到設計圖紙前，設計了一種全新的系統，它能為外科醫師提供許多功能，這些功能中，有些是他們認為必需的，還有些新功能的可能性是他們從未想像過的。」
3 b; M& {* c" Z% g9 T
臨床現場測試支援新型的Endo GIA Reloads with Tri-Staple technology和新型的Endo GIA Ultra Universal吻合器用於胸外科、減重手術、結直腸手術、普外科、肝膽外科、泌尿外科和婦科手術。此外，作為其對循證醫學的承諾的組成部分，Covidien公司正在申請採用該新型吻合系統的臨床試驗，包括減重手術和胸腔外科。Covidien公司計畫在全年的關鍵會議上呈報這些臨床研究的中期和最終結果。

tk02376

世界首例採用SynCardia公司的Freedom可擕式驅動器的全人工心臟患者出院回家
4 s% |* }* Q6 o5 B8 ?, q臨床研究中的首例美國受試者居家使用Freedom驅動器滿50天
) G/ s7 Y! O# I4 N7 e: N
; K, L% b6 Y. P# j亞利桑那州TUCSON--(美國商業資訊)--SynCardia 臨時全人工心臟的製造商SynCardia Systems公司 (www.syncardia.com)今天宣佈，世界首批3例採用新型的Freedom™ 可擕式驅動器的全人工心臟患者已從SynCardia認證中心出院。Freedom驅動器重13.5磅，是世界上第一種可穿戴的可擕式驅動器 ，設計用於院內外驅動SynCardia公司的全人工心臟。
: r" A3 j' F6 p
首例歐洲患者 – 法國南特
# a3 ~# t4 b$ a/ h7 J1 n
•5月21日，歐洲首例全人工心臟患者、36歲的Eric Quantin在南特大學醫院接通了Freedom驅動器，並於5月28日出院。南特大學醫院胸科研究所醫療總監Daniel Duveau教授說：「他真心感激Freedom驅動器增加了他的機動性，能夠回家他感到非常高興。這位患者在3天後接受了匹配的捐贈心臟，情況良好。」

世界首例女性患者- 俄羅斯莫斯科
$ r( M3 D" |) T6 l. c4 I) O
•5月21日，Bakoulev心血管手術科學中心為首例全人工心臟女性患者——60歲的Tatyana接通了Freedom驅動器，這是世界上第850例全人工心臟接受者，該患者於6月4日出院回家。採用Freedom可擕式驅動器，使Tatyana能夠探視她的第一個孫子，他是在她接受全人工心臟後數天出生的。