國際醫療電子廠商動態

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Medidata Solutions公司宣佈收購Clinical Force公司的最終協議
. c+ b' b# x" r$ b, ?+ F" JSaaS型解決方案滿足對可快速部署、易用、靈活、模組化的臨床試驗管理系統 (CTMS) 的需求

紐約州紐約市2011年6月20日--全球領先的、SaaS型臨床開發解決方案供應商Medidata Solutions公司 (NASDAQ: MDSO) 今天宣佈，該公司已達成收購Clinical Force公司的最終協議，後者是提供SaaS型臨床試驗管理系統 (CTMS) 的先驅，收購價格未予揭露。該收購尚待滿足各種標準的成交條件，預計截至2011年9月30日的Medidata 公司第三季初完成。

1 N; L9 k( F5 t研究委託單位和委託研究機構 (CRO) 日益尋求降低臨床試驗的財務和營運管理負擔、簡化臨床流程以及提高及時資訊的可視性從而加強監督管理和決策。旨在因應這些業務挑戰的軟體系統通常伴隨複雜的建置專案，這些專案通常要跨越漫長的期限，需要大量的先期投入以及持續的維護，而Clinical Force公司的CTMS替代解決方案能夠消除這些風險，在過去七年中一直向客戶提供這項經過驗證的技術。

Medidata Solutions公司董事長兼執行長Tarek Sherif表示：「Clinical Force公司為CTMS帶來了一種嶄新的、與眾不同的、更優秀的方法，無論是對於大型臨床開發組織、還是很大程度上未獲得充分服務的中階市場的委託研究單位和地區性CRO都具有廣泛的吸引力。該公司的創新產品能夠在策略高度上強化我們的全方位SaaS平臺，為客戶提供最佳化關鍵的臨床、財務和營運流程的機會，加快實現價值的時間並降低臨床開發的成本。」
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Clinical Force公司總部位於英國，客戶遍及北美、歐洲和印度，包括十多家CRO，該公司已成功協助其客戶透過部署快捷、易用、靈活、模組化的低風險解決方案來從容採用CTMS。大大小小的研究組織均能夠選擇性地快速實現各類流程的自動化，包括時間和費用管理、里程碑追蹤、監查報告和向臨床研究者付款。Clinical Force公司目前的營業額不會對Medidata公司2011年度的業績做出重大貢獻，但預計會隨著對Medidata公司全球能力的利用而成長。

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Clinical Force公司執行長Christopher Broderick表示：「將SaaS方法引進CTMS後，Clinical Force公司已改變了生命科學公司在組織內部採用和衡量頂級臨床試驗管理技術的典範。與領先的SaaS臨床技術解決方案供應商聯合後，我們的客戶將能夠利用Medidata公司的全球資源以及業界最佳的解決方案。」
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關於Medidata Solutions Worldwide
Medidata Solutions公司是一家產業領先的軟體即服務型（SaaS）臨床開發解決方案的全球供應商，這些解決方案可為客戶提高臨床試驗的效率。Medidata公司先進的解決方案從構想到實現全方位最佳化臨床試驗來降低臨床開發的總成本：從研究和方案設計 (Medidata Designer)、試驗規劃和預算 (Medidata Grants Manager、Medidata CRO Contractor)、研究單位談判 (Medidata Grants Manager Contracting™)、臨床試驗入口網站 (iMedidata™)、隨機化和試驗供應管理 (Medidata Balance™)、臨床資料擷取和管理 (Medidata Rave)、監控 (Medidata Rave Monitor、Medidata Rave Targeted SDV)、安全性事件擷取 (Medidata Rave Safety Gateway)、醫學術語編碼 (Medidata Coder™) 到商業分析(Medidata Insights™)。公司有豐富的生命科學客戶群，遍及生物製藥企業、醫療器材和診斷公司、學術和政府機構、CRO和其他研究組織，包括前25大全球性製藥企業中的20多家，以及開發能改善生命品質的醫療與診斷技術的各種規模的機構。
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6 m6 I! D+ z. E1 L關於 Clinical Force
: F* V0 {. p$ r* t3 ^: @* j  BClinical Force公司是一家具有雄厚生命科學傳統的私人企業，在美國和歐洲設有辦事處。我們提供功能完善的臨床試驗管理系統 (CTMS)，這些系統在四大洲均有部署。Clinical Force公司擁有和CRO以及委託研究單位打交道的豐富經驗。我們能夠同時顧及「談判桌兩邊」的利益，這意味著我們的解決方案能夠將託研究單位與他們的夥伴結為一體。

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麻塞諸塞州劍橋和奧地利薩爾茨堡, 2011年7月20日/ -- 為基於革命性 SiMoA（單分子陣列）技術的新一代診斷檢測提供支援的 Quanterix Corporation 和 Sony DADC Austria AG 今天宣佈，雙方已經達成了針對開發和生產「智能耗材」的合作，這些「智能耗材」將被用於生命科學和體外診斷 (IVD) 市場。生產 Quanterix SiMoA 光碟意味著第一種自身陣列技術建立在 Sony DADC（索尼光碟全球製造系統總部）光碟格式的基礎上的診斷耗材即將面世。生產公司 Sony DADC 能夠利用公認的高精度和大批量生產工藝，而且已經率先在 CD、DVD 和藍光光碟領域使用了這些工藝。

Quanterix 計畫為其 SiMoA 技術開發和製造全自動化儀器，該儀器將利用這些「智能耗材」 為多項診斷檢測提供支援。Quanterix 預計將於2013年推出生命科學儀器和耗材，隨後將在2014年使 IVD 平臺商業化。

+ u4 f+ [% e7 X0 oSony DADC 生物科學業務發展副總裁 Harald Kraushaar 博士表示：「Sony DADC 很高興與 Quanterix 一起進一步推動單分子診斷領域的智能耗材應用向前發展並擴大我們在生命科學和診斷市場上的原始設備製造商 (OEM) 業務。Sony DADC 透過 ISO13485 認證的環境、面向製造的設計能力、聚合物生產和工業生產能力與 Quanterix 為目標市場經濟地提供這些品質達到最高水準的光碟陣列耗材的要求相一致。」

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此項收購決策將為新興市場帶來一個更廣泛的解決方案，為微創手術提供與GE Healthcare現有產品具有互補性的影像引導產品
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(20120606 17:11:23)GE Healthcare今天宣佈收購巴西介入診療X光設備製造商XPRO。XPRO擁有逾15年的產業經驗，並已為私人客戶安裝了120多套系統。這次收購將XPRO在介入診療X光產品方面的能力與GE Healthcare與之具有互補性的影處理像技術和全球經銷業務結合在一起，可顯著提升該公司在巴西市場的產品組合，創造一個更廣闊平台，推動介入診療X光器材的普及，因應這一新興區隔市場在品質方面的挑戰。本次交易的條款未予公佈。

GE Healthcare檢測及引導治療部(DGS)總裁兼執行長Hooman Hakami表示：「歡迎XPRO加入GE，我們對此深感振奮。XPRO是一家擁有出色人才和傑出能力的公司，該公司在巴西因提供一流品質和價值的產品和服務而著稱。這次收購可對我們現有的產品組合形成補充，並可提升我們的產品組合，幫助全球各地的客戶（特別是新興市場客戶）發展微創(MIS)手術能力，提升患者獲取微創手術的機會，同時降低成本。」
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1 v" `6 `& \- f. j! ~0 mXPRO將作為GE Healthcare檢測及引導治療部(DGS)的一部分繼續營運。檢測及引導治療部是一個規模達20億美元的全球事業部，由8個業務部門組成，目前擁有1,700多名員工。檢測及引導治療部的產品和服務暢銷全球各地，並在美國、法國、匈牙利、印度和中國設有工程和製造部門。收購XPRO將擴大檢測及引導治療部在巴西市場的工程和製造部門，員工也將新增132名。

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GE Healthcare拉丁美洲地區總裁兼執行長Rogério Patrus表示：「GE Healthcare致力於開發更具針對性的技術，以更低的成本幫助更多患者獲取高品質的醫療服務。GE和XPRO的結合就是一個最好的例子。這次收購不僅加強了我們對實現重要國家市場業務成長的承諾，還表明我們將繼續獲取當地公司強大的業務能力（如XPRO的現有業務能力），並將這些能力與自身與之具有互補性的影像處理能力和全球業務結合在一起，攜手因應全球各地的醫療挑戰。」
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XPRO以卓越的品質和客戶服務而聞名，已安裝了逾120套系統（類比和數位），目前為巴西醫院和診所等當地私人客戶提供支援，向臨床醫師提供引導性更強、經濟可行的產品。

XPRO總裁Sandro Moraes表示：「GE Healthcare檢測及引導治療部與XPRO具有高度互補性。我們的高價值產品在策略開發階段充分考慮了當地客戶的需求，GE憑藉出眾的研發和經銷能力獲得了廣泛認可。GE Healthcare在中國和印度市場推廣新技術方面擁有傑出的業績經驗，我們相信，雙方的專業知識將提升我們在巴西市場乃至全球其他新興國家市場的服務組合，鞏固我們在這些市場的地位。」
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GE拉丁美洲地區總裁兼執行長Reinaldo Garcia表示：「收購XPRO符合GE進軍拉丁美洲市場以及全球最大經濟體之一巴西的策略。此舉有助於擴大我們在該地區眾多研發和生產工廠的業務版圖，提升這些工廠及其20,000名員工的能力。這家重要的醫療技術公司將成為我們非常重要的產品研發據點，並且該公司生產的產品將從巴西出口至全球各地，對此我們深感振奮。」

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electroCore與waveCore簽署價值1400萬美元的無線迷走神經刺激技術開發交易

(20131011 12:28:23)紐澤西州 -- (美國商業資訊) --電療醫療保健公司electroCore與外源式VNS (xVNS)科技的先驅waveCore簽署一項開發協定，以擴展其迷走神經刺激(VNS)傳遞技術的產品陣容。waveCore已同意按開發里程碑向electroCore支付1400萬美元。

waveCore擁有一項技術權益，該技術能夠將信號和電能從體外發射器發送到微縮版的埋藏式迷走神經電極。waveCore最初於2013年5月獲得該技術的權益，該公司的權益持有人是electroCore的創始股東。

5 @6 Z; j, `" b首筆里程碑付款為200萬美元，將在人體首劑先導式臨床試驗完成後即刻支付給electroCore。該里程碑之後，第二筆400萬美元的付款將在樞紐試驗獲得FDA批准之後支付，最後一筆800萬美元將在PMA核准後支付。

electroCore是電療領域的領導者，透過生產患者可自行施治的非侵入性迷走神經刺激(nVNS)裝置，而開發出VNS領域中的一項技術性突破。迷走神經刺激已被證明可在神經系統中釋放抑制性神經傳導物質，包括正腎上腺素、血清素和GABA，這些傳導物質據信在多種病況中發揮樞紐性的作用，包括頭痛、支氣管縮窄、癲癇、胃蠕動異常、憂鬱症和焦慮症。

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electroCore首席執行長JP Errico就此次交易解釋道：「儘管我們的非侵入性迷走神經刺激預期能夠回應絕大多數VNS有效者的需求，但對於無法自行施治的患者而言，waveCore的技術提供理想的微創選項。同時，還有一部分患者需要施治較多次數方能奏效，此時，我們的掌上型裝置就變得不太實用了。我們希望能夠在VNS領域提供一套完整的解決方案，而這一夥伴關係有助於達成這一目標。」

waveCore的xVNS裝置包含一枚埋藏式被動袖帶式電極，該電極圍繞迷走神經植入，另外還包含一枚微型接收器。在皮下植入該裝置的門診手術非常簡單，只需局部麻醉。發射器（為埋藏式接收器無線充電）通常作為掛件繞在頸部，或放在衣袋中，或別在衣服上。
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與其他外科VNS系統相比，waveCore的xVNS系統簡單、直接，無需透過手術成形植入電極的皮管，也無需在體內成形植入信號發生裝置的皮囊。同時也無需為將來更換電池而再次手術。
; f9 @6 b, m' K/ f2 E, _發射器按每例患者的個人需求進行程式設計，可施放120秒的VNS治療，每天一次至每5分鐘一次不等。發射器只需移至遠離患者，即可立即中止刺激。急性治療可在需要時隨時啟動，只需按一下按鈕。

) s& G& W! T. t! Z2 F; K無線電能和信號發射器放在充電底座上即可充電，該底座的發射範圍較大，最遠達4英尺，因此患者無需佩戴發射器即可安睡。

, c; T% Z- ~+ v6 RJP繼續說：「waveCore的xNVS技術與我們的gammaCore非侵入性VNS裝置一樣，易於使用且使迷走神經刺激造福更多病患，它將擴展迷走神經刺激治療在需要自動施治的患者中的可及性。」