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[經驗交流] 醫療電子器材研發工程師 的 十大主要職責(主要功能)?

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發表於 2012-1-9 14:29:33 | 顯示全部樓層 |閱讀模式
這是一般的入門水準麼?7 }- y) M! K4 H: e$ |6 U# z; m

( N( l! Y& Y, w1.醫工、醫技、電子、機械、資訊、物理、化學、化工、材料、光電等相關科系大學以上學歷,或具醫療器材或電子領域實務經驗。( d! H! N% R  A, Y& w
2.全民英檢中級或同等語言能力以上。
多選投票: ( 最多可選 3 項 ), 共有 4 人參與投票
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:30:28 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作描述麼?' K* D' g  _4 y9 h6 C5 ]6 o+ r
: ?  @8 P8 P  g) i+ @- [
依據臨床及法規要求,應用工程學、生物學與生物物理原理等知識來設計與開發醫療電子器材,在品質管理系統規範下執行設計規劃、設計活動、設計審查、設計查證、設計確認、設計移轉與設計變吏,完成安全性與功效性測試與評估,建立設計相關文件與資料。IEC  70701-1;2006,  Medical  Electrical  Equipment:具有觸身零件(applied  part),或在患者與設備間傳送能量,或偵測在患者與設備間傳送的能量,a)提供不超過一個主電源供應及 b)製造廠預期用於 1)診斷、治療或監控患者,或 2)用於補償或減竣疾病、傷害或殘障的設備。包含製造廠界定使設備能正常使用所需的附件,不包含某些體外診斷設備。醫電系統為使用數個電器插座,結合至少一個醫電器材功能上的連結。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:11 | 顯示全部樓層
這是一般你的工作任務(次要功能)麼?$ n% C3 U1 q" ?
8 {6 }; t' e0 \* k
1.  暸解醫療器材法規、產品相關標準指引及各國法規驗證要求
; B, N$ L4 l+ R, M/ l2 o6 p: W2.  收集   標市場產品資訊
! s) s- D' `' _8 K3.  分析臨床使用者特性
* [) R4 c" d" b( q) E: m  T6 K( y4.  組成設計團隊& U  h+ j6 X3 B7 B" [
5.  專利分析與佈局
" D# D2 r' O+ _1 m) y- @6.  訂定產品開發/改良   標2 t% o+ [  c* x! r0 }$ D7 L# M
7.  制定設計輸入包括功能、性能、規格、製造流程
( o" F  o1 A$ B$ @8.  訂定安全性與功效性評估基準3 t: |7 ^4 z+ d- @9 r
9.  執行風險評估
& C& p5 c% J5 A2 O. Q$ J, Y10.進行系統與模組設計,例如人機介面等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:23 | 顯示全部樓層
11.開發韌體與軟體、執行軟體驗證/ Z2 q9 q, `3 G6 M6 o# z3 F
12.確認產品設計規格、測試計畫、測試流程、九收基準
/ _* _, m' h5 {1 p9 e2 R13.組裝原型機% t5 w( d) x8 @) i
14.建立製造流程包括程序書、工藝標準書
$ O5 H! L# j. y15.審查產品設計週期的要求、規格與開發計畫進度( W$ l3 t1 ^( p8 {
16.查證原型機測試- J  T+ q: }! r7 z2 o
17.審查風險分析與管理報告
+ e: C  W7 {/ |  s18.決定設計改善措施/ O) O/ F1 A% p' K9 |$ t
19:.執行安全性與功效性比對測試、查證5 M. r% w+ x% X5 B  r3 Y5 T# x
20.實驗室模擬使用分析
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:34:31 | 顯示全部樓層
21.規劃、協助及參與臨床試驗/評估
9 U. p* m/ G2 p22.評估實際或模擬使用環境的安全及功效/ k+ z8 a3 F' \
23.規劃與建構生產線及品管程序9 R$ L7 W+ u2 ~6 g5 k1 J! T" K1 a* e9 D
24.開發與製作治夾具: f1 `6 a$ Y  q' |
25.協助設備確效% Q2 M* ^0 P; x0 d9 m* w1 Q
26.執行製程與檢驗人 訓練9 U$ ~' X3 p6 n
27.執行風險分析與風險管制
( u2 R9 j, C1 s1 b28.執行法規符合性審查" [$ ~# x9 Z7 Q( E  ^$ L8 ]% x
29.建立與維持設計相關檔案與紀錄
  A2 @7 _! D3 |30.依據法規要求,準備法規審查資料文件
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:52 | 顯示全部樓層
這是一般你的 行為式績效指標麼?
' ^# f5 [' \0 n8 h0 `/ t2 l5 B) E. ~- p& _% h8 D; ?6 ]8 \
1.能分析產品適用的法規/臨床使用者特性。8 l; f! d# {0 s: e% c
2.可清楚地鑑別新產品專利與規格資訊。) m) T, z( ~& e4 Q
3.具專案開發策略規劃、管理與執行能力。
- p1 \/ X' j% B  y2 G4.在要求的時程內完成開發。# q6 p( M6 L/ Y$ J' M
5能清楚地定義新產品 intended  use、法規、風險、性能與安全需求。
( B( l6 V; q6 Q9 @8 D2 I; Y6.產品設計能夠納入顧客需求。9 a; ~" X% M% [  I& p
7.能夠組裝原型機並評估性能。
& ^  f$ l( D4 y: Q% M3 D, i- J8 y8協助完成可供製造的標準作業程序。
2 h: k# B/ |' n6 `, R: t9.遭遇問題時能進行系統診斷與分析提出最佳解決方案。
3 \. D, ^( f! K; H# b10.  能產出設計過程技術文件。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:36:58 | 顯示全部樓層
11.  能夠查核設計輸入與輸出的一致性。
8 S3 P3 ~- }+ W; ?: v6 ?. L12.  確保所有生產規格與文件均經過審查。
# L2 n) u2 |" T- L" p! A/ f13.  能依據相關標準,完成產品安全與功效性測試,並評估是否符合設計輸入要求。+ [  J" s$ M" }( o" x
14.  能確認產品符合使用者需求。
2 Y7 P" \' A8 s4 ?5 U9 t% m15.  能協助製程與檢驗人   順利執行產品生產製造。' Q5 w, ]6 @4 {% \4 g! V
16.  能廣泛收集顧客回饋及風險評估、不良事件等資訊來改良產品。
8 N( E# q9 R9 T: f" ]17.  能評估設計變吏是否符合法規要求。
2 t# Y/ C8 ^1 g& D9 ]3 ^4 W18.  能掌握軟硬體適用版本。# w- i$ [0 U/ b5 J2 N# l" H
19.  能建立符合目標市場法規要求的文件與紀錄。
4 i" O0 Q5 V4 |( d2 n5 ~! B20.  能協助產品通過法規驗證。
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:12 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關知識 (Knowledge)麼?
- P3 q9 _+ _) w* r$ V* G5 a4 O) f/ x! L+ u  S- [) E
1.我國醫療器材法規:如藥事法.等
, L% p8 l3 f8 T) U' r+ L$ x, c# K2.美國醫療器材法規:如 US  FD&C  Act.等
& X8 w9 r/ n# e* q$ P6 \3.歐盟醫療器材法規:如 93/42/EEC.等: t5 F6 P$ L0 q/ R% W! q
4.品質管理系統法規標準:如 ISO  13485:2003.等3 s, [. k2 h+ D' W) ]1 {. ^
5.電性安全標準:如 IEC  60601-1.等
) {9 Z2 o/ s4 N2 s+ C6.電磁相容性標準:如 IEC  60601-1-2.等! i) _7 L0 R0 r5 u  n# Y: }) R
7.軟體驗證標準:如 IEC  62304.等& f% ]3 `9 L! R! i' W5 G
8.生物相容性標準:如 ISO  10993  series
% ^& |' Z: i$ H+ @. a7 d! f9.醫療資料傳輸交換標準:如 IEEE  11073-X,  HL7,  DICOM.等( s. k' k! W: p, Q
10.  滅   標準:如 ISO  11135:2007.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:38:20 | 顯示全部樓層
11.  輻射安全:如 IEC  60601-1-3.等
2 w. H) z! H# |# x1 D12.  臨床試驗:如 ISO  14155 標準- R' N* ~, Y- |$ D' ^3 B- l
13.  臨床資料:如 GHTF  SG5  documents
* S' L5 A$ i0 ^4 @3 ?14.  醫學倫理:如個人資料保護法,  Declaration  of  Helsinki.等
; W7 U& }! v) h6 n% `6 ~+ m15.  醫療器材命名法:如 GMDN.等  ~1 X5 O' b: F: u3 A. Z9 |7 M
16.  醫療器材識別:如 UDI.等
9 {0 y/ G/ g/ L3 N. h5 d17.  基礎醫學背景:如醫工概論.等4 Y$ x4 i4 Z+ Y" T
18.  IEEE 標準
/ ~) k6 p: x0 Y+ ^7 }/ I- ^$ D19.  產品個別標準
5 P8 H$ \! ]: D3 J! Y  Z20.  可靠度分析:如可靠度設計.等
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:38 | 顯示全部樓層
這是一般你的 職能內涵一相關技能 (Skills)麼?* u8 C, x5 m1 Q1 L9 o3 z
4 X: F6 j+ x  P" m1 i( f0 B3 B/ X
1.醫療器材風險分析:如 ISO  14971:2007,  IEC  60812  (FMEA),  IEC  61025  (FTA),  IEC61882,  Hazard  and  operability  studies  (HAZOP  studies)$ B7 j1 t* L5 b" U- k+ n- b
2.醫療器材可使用性分析:如 IEC  62366:2007
& k  t% g: y# ^' T1 a) R# Q  j3.醫療器材人因工程:如 ANSI/AAMI  HE  74:2001,  ANSI/AAMI  HE  75:2009
0 U* V5 ^8 Z' H0 R) u6 g4.品管技巧:如 Taguchi  method.等
& h* T4 D1 h5 h. T; ~3 x5.基本統計及計算能力
9 J4 n1 F: X' ~# p0 W6.資料統計分析軟體應用9 O/ u3 B, ?+ J) }# F
7.可製造性分析(Design  for  manufacturing)1 Z# }0 G2 h9 B( `. X( T, {+ `
8.專案管理0 w! Y, `1 R  G. q
9.邏輯推理能力
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:39:46 | 顯示全部樓層
10.  技術文件閱讀/撰寫能力:如 label 撰寫.等
1 E6 q, G$ w* q% C& F& f. i11.  專利智財檢索能力/ P1 M4 I; m: d8 x. J
12.  軟體實務
, |. ?0 E! u2 x  o. F' r13.  繪圖能力:如 CAD,  CAM.等9 S( ~& g6 p7 z7 g
14.  問題解決能力
+ l& T  B3 I, x+ L& E2 ?/ T15.  溝通/會議技巧
- y$ ?: V: j$ ]7 A6 O+ [16.  實驗/檢驗設計+ e: ?% Y; \7 V, e
17.  性能最佳化/最佳化設計
$ S8 N9 R% I' [8 W6 P3 Z18.  產品相似性比較
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:37 | 顯示全部樓層
這是一般你的 工作產出(Sample  output) 麼?8 t3 o/ S  w' k- F; @: f

2 n8 k1 W8 {4 H) t' O: Q* v7 T1.設計可行性分析報告
6 z! t0 D7 e! L8 y4 I2.新產品設計開發計畫書9 T0 T7 P% T3 b5 \
3.專利佈局報告
5 n! G" E& Y) a6 d& q" g3 j" \4.產品描述包括預期用途、人因/可用性要求、安全性要求、可靠度要求、毒理/生物相容性要求、電性/電磁相容性要求、軟體生命週期、限制/容許誤差、製造過程、使用環境、附(配)件、微生物管制要求、經濟/成本分析、產品效期、服務需求等, e0 Q7 o6 E/ r$ ?2 L; e; ?9 D$ l
5.產品適用法規、標準與類似品技術文件0 g  W4 _& \/ _+ a7 W$ a
6.風險分析與評估報告
/ L+ q. E8 @- v# c7.原料/組件/半成品規格、圖樣、零件與材料清單、製程流程與規格、檢驗規格與九收基準、包裝規格、仿單標籤與說明書草稿  f1 H2 C' L' c1 \/ k7 j1 O
8.軟體程式(原始碼)
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:41:57 | 顯示全部樓層
9.設計開發紀錄
8 l  K6 p6 y$ }$ f% }10.  製造標準作業程序* t6 M0 V/ d7 D  ?, H* z
11.  檢驗標準作業程序% X% \  M, D/ r+ m
12.  設計審查會議資料
7 b3 V' m8 }. q5 z; H3 g( m13.  產品查證計畫及測試報告,得包括功能研究、實驗室分析報告、材質證明、生物性測試報告、電性安全測試與合格證明、電磁相容性測試與合格證明、包裝性能測試、運" D4 V! c9 x, M
送測試報告、環境測試報告、老化試驗報告、相容性研究(連結其他器材)、風險評估報告、類似品比對測試報告等
1 l3 s" ?( k/ V# o, W14.  臨床資料包括臨床試驗程序/計畫、臨床試驗報告、性能評估報告、文   回顧、可使用性分析等
& ]5 U" ^; d* P$ e0 C  H15.  製造環境與設備規劃書(operation  instruction)
  r4 m" l4 k7 I0 N16.  治夾具
: H( v* t' C0 K# S17.  製程確效計畫書與報告
* H. y; F+ J- u4 v9 A, u7 Q5 e6 H18.  訓練教材
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 樓主| 發表於 2012-1-9 14:42:05 | 顯示全部樓層
19.  設計變吏審查紀錄9 w0 \3 B- p" G- f% r1 F
20.  製造與檢驗標準作業程序
) H& S4 [9 ?: D( Q2 ?21.  醫療器材技術檔案(Device  Master  Record)
& L- t& }3 L! F, q- x- R2 y22.  設計歷史檔案(Design  History  File)
" r) T& B+ Z2 `9 z23.  風險管理檔案0 w# r! Q8 M! Q: ^% w
24.  醫療器材技術文件(Technical  File)
1 V/ d6 {# t( V25.  產品技術摘要文件(STED)
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發表於 2012-5-16 09:40:35 | 顯示全部樓層
紘康科技 專精量測產品IC設計
6 X& h2 ]& y5 E- K& \3 }* |7 q4 ~2 q
      【台北訊】 健康管理逐漸受到國人重視,市面上可看到體重計、耳溫槍、血壓計、血糖計等相關產品,而好的量測產品便取決於其電路設計的優劣。紘康科技便是一家專業於量測的IC設計公司,人的健康與生命息息相關,因此紘康堅持開發精準度最高的IC,讓消費者能更即時瞭解身體的狀況。
2 Q! \! ~+ o2 P7 \* |
3 Z+ |# w+ u5 q  @9 P  負責量測IC開發的經理陳宏維表示,類比數位轉換器是用來量測電壓的大小,一般IC公司所提供的類比數位轉換器是12位元,解析度最多可以分辨4千格,而紘康已研發出18位元,可分辨26萬格,大幅領先同業規格,且相當適合高精準度的量測。由於生理訊號通常較微弱,傳統12位元的類比數位轉換器,必須使用放大電路,不但電路設計上較困難,且成本高、功耗大;也正突顯紘康使用高解析度類比數位轉換器來量測生理訊號,可以簡化電路設計,降低成本,延長使用時間。該公司目前在健康領域的應用上,正節節攀升,品質跟性能已有一流國際大廠的水準,目前產品也發展出12顆資源不同的IC供客戶選擇。 & B- Q6 ]& ~' e, W- [+ H$ o
! t& c% e5 a' a0 P
  除此之外,紘康將於年底推出下一代的健康管理IC設計平台,此設計平台將使用晶心科技的32位元MCU,大幅提升運算速度與效能;記憶體也升級成快閃記憶體並有更大的容量;再加上可以使用C語言更方便程式開發者使用;類比數位轉換器的轉換速度與解析度也提升。 ; C  u' @! [' z5 W& @5 Q

# |! q7 t8 `! a+ K  由於現在市場漸漸有32位元MCU在侵蝕高階8位元MCU的趨勢,且大的廠商或是高階產品應用時,客戶都希望MCU有C compiler及flashm emory,因此紘康與晶心此次合作開發的革命性的產品,將帶給業界更多福音,已有多家大廠積極洽詢中,未來成長速度將令人期待。
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發表於 2012-11-27 13:34:35 | 顯示全部樓層

Wind River助Olympus大幅縮減醫療產品開發時間和成本

新聞摘要8 j7 Q6 a4 ~$ x
• Olympus公司選擇基於VxWorks系統的Wind River Platform for Medical Devices和Wind River Test Management作為高頻電燒裝置ESG-400開發工具。
& n: c3 F* K  e: P2 t0 Q- r• Wind River的自動化軟體測試框架幫助Olympus通過美國食品藥品監督管理局(FDA)認證。
' Z  O) L! h  M• Wind River產品使ESG-400獲得品質認證與產品認證所需時間縮短了20%。
4 F2 h6 I' n, D" T- C# s" x' T4 k. a7 m8 b/ H5 s) H
全球領先的嵌入式和行動軟體提供商Wind River®公司近日宣佈,微創手術技術領導者Olympus公司借助Wind River醫療器材軟體開發平臺產品Wind River Platform for Medical Devices 和 測試管理產品Wind River Test Management,使其最新高頻電燒裝置ESG-400的開發週期和成本得到大幅縮減。
" j5 a8 o, V+ `  \
. z  j' q4 u, U, f% |( u' R8 ZOlympus希望讓ESG-400率先上市,同時還需把成本控制在預算內;除此之外,爲了要獲得IEC 62304認證和美國食品藥品監督管理局(FDA)的批准,產品的安全性也需要驗證。為此, Olympus選擇了基於Wind River即時作業系統VxWorks®的平臺產品Wind River Platform for Medical Devices與自動化軟體測試框架產品Wind River Test Management以實現這些目標。
' A, c- |2 q, z: L! f; a/ V/ e7 o$ @7 i
憑藉Wind River Platform for Medical Devices,Olympus使其設備整體開發週期縮短了15%,不僅上市更快,而且成本也降低約15%。利用Wind River Test Management, Olympus使其產品達到品質要求(成功執行所有必須測試)的時間縮短了20%,也使完成法規認證申請文檔的時間縮短了20%。
; s& R$ A4 Q8 t2 _
9 G) D  A& b2 B1 }2 O- X2 o- xOlympus公司外科醫療軟體部門經理Lutz Kersten說: 「Wind River提供了一個全面的解決方案,其中不僅包括軟體,還包括強大的客戶支援、教育訓練和專業服務,確保了我們的產品能夠迅速獲得FDA認證並成功地推向市場。Wind River的軟體工具還為我們量身定制通過IEC 62304和FDA認證所需的文件,讓我們快速順利地通過軟體審核,提前推出了獲得FDA認證的產品。」
& W7 a2 g  _  z$ @8 P$ s  u0 `* m
Wind River公司智慧平臺總經理Santhosh Nair 說:「有了Wind River的幫助,Olympus可以延續產品率先進入市場並為醫療行業提供高品質產品的傳統。我們為Olympus提供了完整的解決方案和定制服務,可以很好地滿足用戶需求,讓用戶可以更專注於自身的核心競爭力,開發應用。」
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發表於 2012-11-29 13:41:01 | 顯示全部樓層

澄清媒體有關報運進口藥物(指藥品及醫療器材)相關報導

(20121128 18:13:42)關於媒體101年11月28日刊載「違藥事法網購國外按摩椅被送辦」新聞內容稱:「關稅總局官員表示,有民眾在拍賣網站購買國外按摩椅,並據實向海關申報,但海關發現該按摩椅並沒有衛生署核發之輸入許可證,不得進口,且衛生署判定輸入不法醫療器材涉及刑責,以違反『藥事法』將該民眾移送檢調…。」乙節,按財政部關稅總局101年11月27日發布標題為「海關籲請商民報運進口藥物(指藥品及醫療器材)應事先取得衛生署核發之輸入許可證,始得進口之新聞稿」,主要係為宣導民眾報運藥品及醫療器材進口,除應誠實向海關申報外,並應事先取得輸入許可文件,以免因違反藥事法相關規定而受罰。
$ z- h9 ?- z2 t2 }
  `, d+ c9 S0 S1 T0 T除此之外,該總局並未提及其他個案,特此澄清。 # x' E1 [$ V3 I) @
, J8 q- e* I* J
訊息來源:財政部關稅總局
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發表於 2012-12-3 14:07:17 | 顯示全部樓層

NEC與科學警察研究所共同實施可攜式DNA分析儀測試評價

3 g% g& m: l; _$ w( S# e

! }- n) g) Z# n. ?/ f: r; _2012年12月3日-NEC日前宣佈,將與科學警察研究所合作,將目前開發中、可整合自DNA擷取至分析階段流程的個人身份辨識用DNA分析儀,針對其精確度進行共同測試及評價。本次的共同測試評價將持續到2013年底為止。" b+ n8 A0 x, e/ _- d4 P

& s5 u8 Q& }5 ^9 [可攜式DNA分析儀,係由該裝置與其消耗品的解析用晶片、以及試劑包所組成。NEC與其他企業共同合作,針對解析用晶片及試劑包,降低其微量液體控制技術的裝置組裝成本。透過解析用晶片及試劑包裝置的整合,省去以往解析作業時必須進行的試管解析步驟,操作簡便性大幅提升。! v" x" j2 h9 n9 L4 r) r. h

& Y# z: L. N# F$ l( e' HDNA分析流程,分別為細胞抽取、DNA擷取、將DNA增量的聚合酶鏈反應(PCR,Polymerase Chain Reaction)、調查DNA大小的電泳(Electrophoresis)、以及判別個體差異的短縱列重複序列分析(STR,Short Tandem Repeat)等五個步驟。可攜式DNA分析儀,可將上述步驟所需的所有裝置,整合至一台分析儀中。透過整合,可將各個分析流程加以連動,並且大幅加速需要反覆加熱及冷卻的聚合酶鏈反應速度,縮短DNA取出後分析流程的作業時間。本次測試評價,約於60分鐘即完成全部的分析流程。除此之外,整合後的DNA分析儀,將原本龐大的分析儀器濃縮至約一個行李箱大小,可直接於現場進行即時的DNA分析。

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發表於 2012-12-3 14:07:25 | 顯示全部樓層
NEC與科學警察研究所,於10月24日~11月7日實施第一階段共同測試評價,利用科學警察研究所提供的DNA樣本,模擬真實情境進行。本次測試分別將原有DNA分析方法所取得的分析結果,與透過可攜式DNA分析儀的分析方法所取得的分析結果作比較,其結果證實可攜式DNA分析儀對於提供高準確度與再現性的DNA數據,擁有相當卓越的表現。科學警察研究所對於本次測試評價的結果表示,「某些需要調整的部份若能獲得改善,相信未來將能夠得到快速DNA檢查的目的。」) a* `7 K3 ]- ?5 T( T$ {; z

# @) L9 }! s( V. n" D9 QNEC將持續與科學警察研究所合作,投入相關警察活動的共同研究。除此之外,NEC將以本次測試評價結果持續加以改良,透過可攜式DNA分析儀協助加速犯罪搜查、以及協助防止犯罪發生,致力創造一個安全、安心的社會。% `; H, d( i4 D9 z! }

: U" T& s: S* y: M9 g9 n' c注釋
7 z  a! P& g1 I7 C可攜式DNA分析儀的開發,由NEC協同以下企業或組織共同進行:, g7 a- T2 U% \- o
●美國Promega公司:
  C* h% I1 q" y2 Z        提供分析用試劑。為DNA分析市場中,DNA分析用試劑之主要大型企業。
: n9 S: `* B7 b3 B% e5 M●AsahiRubber股份有限公司、岡山股份有限公司
1 k- q* Y2 l& P: y7 c        μTAS技術分析晶片開發。' r: ?. l+ z. {6 P: R
●富士紡Holding股份有限公司; U3 V, w  `; E$ z# x6 z
        提供Promega公司分析用試劑之組裝。
. N8 w; i8 l$ P●國立大學法人東京大學 生產技術研究所 藤井 輝夫 教授4 H" q( k3 Z0 y4 l% \
        μTAS技術之分析晶片研究與開發。
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發表於 2012-12-5 15:39:01 | 顯示全部樓層
大葉大學醫療器材產學合作暨研發成果發表會 醫療器材設計與材料學士學位學程未演先轟動( ]" O/ a. I% ~# z* {
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(20121205 14:33:10)以「企業夥伴型大學」為發展願景的大葉大學,早在多年前就和多家公司進行產學合作,研發醫療器材。5日上午,大葉大學舉辦醫療器材產學合作暨研發成果發表會,展示產業和學校攜手研發的成果。. c) ?* C) Z9 y
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大葉大學工學院院長施英隆表示,隨著社會人口老化、慢性病人口增加,先進醫療器材創新需求、市場和產值迅速擴張,有鑑於此,大葉大學將在民國102年開設全國首創的「醫療器材設計與材料學士學位學程」,為產業培育專業人才。值得一提的是,大葉的師生早在多年前,就積極和產業進行產學合作,一方面開發新技術應用於醫療器材上,另一方面投入醫療輔具研發,增加病患使用醫療器材的便利性與舒適度。此次成果發表會所展出的作品,就是大葉師生和產業界共同研發的成果,相信未來有「醫療器材設計與材料學士學位學程」的加入,一定能為產業帶來更多創新和商機。
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發表會當天,瀚基科技公司呂世淇董事長、邦泰集團慶祥光波公司劉智敏副總經理、美律實業公司張弘岳經理、台中榮總急診部急救外科主任林子傑醫師、塑膠發展中心吳仁志經理都到場觀摩。慶祥光波劉智敏副總經理說,慶祥光波過去以生產奈米基礎原料為主,並沒有生產醫療產品,當他們要跨足醫療用品領域時,發現醫療產品不論是法規還是認證,要求都很高。感謝大葉大學研發團隊的協助,讓他們能在兩年內就通過多項產品檢驗和認證。大葉賴峯民老師、榮總、塑膠發展中心和慶祥光波共同研發的醫療輔具「塑膠喉部導引管」,已通過FDA認證,即將上市。
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