|
Labsphere UV-2000S防晒指數(SPF)分析儀符合美國2011版 FDA 體外測試標准
* A+ g% d) |) b" C$ @3 f; t: r7 W' J' I) ?0 {9 T5 u, Y8 ~
上海2011年7月29日電 /美通社亞洲/ -- 美國 FDA 最近出台了有關防晒霜劑 SPF 的最新標准,對于離體測試的測試儀器作出了相關規定。主要內容包括:
7 K9 r, H+ v, x3 R ) }/ [+ L5 ~) Z" U: J2 v9 t& u
1. 對于 UVA 部分的防護,由2007版的人體測試(In-Vivo)為准改為完全由體外測試法(In-Vitro)判定。! p9 f: L7 _2 E7 R4 }$ P# N; U4 x
2. 全光譜保護由體外測試法中的關鍵波長判定-Labsphere 公司的防晒指數分析儀 UV-2000S成為業界唯一推荐使用的體外測試分析儀:全球銷量几百台,行銷到50多個國家。
5 a: M. H% T0 I* `, M0 ? 3. FDA 規定測試儀使用的透過率測量光源在290-400納米的波段上具有連續分布﹔UV-2000S配備閃爍光源并符合上述光譜分布要求。2 Y2 G2 R( r$ M; D" Q( A T$ ?
4. FDA 規定測試儀的動態測量范圍必須在2.2AU 或更高﹔UV-2000S的動態范圍達到了2.7AU。
: {+ w/ a9 q2 k+ B; `- Y6 n 5. FDA 規定測試儀使用積分球原理的測試儀器﹔UV-2000S使用了 Labsphere 公司專利漫材料 Spectralon(R) 的積分球使得對光源的漫反射效果更好。% H2 B' y, L% l& t
6. FDA 規定對3個不同基板上的樣品各進行5次測量-UV-2000S的軟件可以完全滿足 FDA2011版要求。4 A9 U, f. n! y8 s* g
7. FDA 規定使用2-7um 粗糙度的 PMMA 基板﹔Labsphere 公司可以隨機提供符合此標准的基板。
- _$ d* y& U6 e0 \' g" [ 8. FDA 規定對防晒霜劑用太陽光譜模擬器照射以判定光子衰減,Labsphere 和 Q-Lab 公司合作,可以提供整體方案。$ e# H7 W$ L& Y1 W/ E
; Z- \4 V4 Y/ _0 y6 ?5 XLabsphere 公司可以對應經購買 UV-2000S的客戶升級最新 FDA 標准測試方法﹔2011年6月以后購買的客戶將免費獲得升級軟件。 |
|