大家最想討論的生醫電子晶片系統關鍵技術到底有哪些？

jiming · 發表於 2009-6-1 14:18:44

愛特梅爾的SHA-256密碼認證IC系列能夠防止仿製，保護資料安全

愛特梅爾公司 (Atmel® Corporation) 宣佈推出成本最低、功耗超低的安全密碼認證IC產品AT88SA系列。該系列中的首款器件AT88SA102S是一款通用型的CryptoAuthentication™ IC，經專門設計，能夠保護使用者避免假冒電子產品和醫療耗材如電池、墨水匣、測試條、血袋、呼吸管及其它產品。這一系列器件能夠用來保護網路傳輸的安全，如衛星無線廣播或醫療記錄，或者任何其他類型的邏輯資料如韌體或媒體。

現今以系統為基礎的MCU通常使用非揮發性記憶體以儲存韌體/軟體。CryptoAuthentication可提供一種成本低廉的方法，來確保所儲存的資料是可靠的，並保護下載資料不會被盜取或修改。對於使用AVR® 和ARM® 微控制器且包含AES加密引擎的系統而言，CryptoAuthentication 提供了一種理想的安全關鍵性儲存解決方案。

業界唯一具有SHA-256的認證IC

愛特梅爾的AT88SA器件是業界最安全的認證IC，具有嵌入式 SHA-256 引擎。其256位元的密鑰容量提供了更多的可能密鑰，數量之多甚至超過太陽中的原子，讓它幾乎不可能使用任何暴力方法被破解。相較之下，最接近的同類認證IC產品的密鑰大小僅為其位元數的一半。AT88SA102S包括 23位元的一次性可編程　(one-time-programmable, OTP) 熔絲，可用於個人化、狀態或消耗記錄，以及一個保證是獨一無二的48位元串列數位。這款器件具有一個與所有微控制器相容的高速單線介面，使用硬體UART 或者單一 GPIO 引腳上的位元操作 (bit manipulation) 韌體。

jiming · 發表於 2009-6-1 14:18:50

認證－認證是基於微控制器主機和使用者之間的“挑戰/回應”協定。主機可能是一個可攜式電動工具、醫療測試設備，以至一個衛星無線電發送器。合適的客戶端應用可能是電動工具所用的電池、墨水匣、醫療耗材或衛星無線電裝置。在墨水匣或醫療耗材的情況下，如果“使用者”不是被認證的，印表機或醫療設備中的微控制器可以防止系統運作；如果是認證的使用者，則可以讓系統正常運作。在資料應用如衛星無線電廣播的情況下，主機使用SHA-1摘要的256位元來當作無線電廣播的對話密鑰，後者基於一個伴隨資料發送出來的隨機值。只有經認證的客戶端無線電裝置 (使用了具有正確密碼編程的AT88SA102S)，才能夠正確地將隨機數字轉換為對話關鍵密鑰，以便將傳輸解密。
超低功耗－認證 IC 大多數時間都處於工作狀態，因而睡眠模式功耗是最重要的功耗指標。愛特梅爾的 AT88SA CryptoAuthentication IC 的睡眠模式功耗低於100nA，幾乎不會對系統電池壽命產生影響。該器件支援 2.5V 至 5.5V 的寬廣供電電壓範圍，或甚至更寬的 1.8V 至 5.5V 通信電壓範圍。

易於系統整合－為了加快系統設計，愛特梅爾提供用於AVR 微控制器的完整的原始碼程式庫，能夠實現所有必須的加密模組，以執行主機側的認證功能。這個晶片僅需要主處理器上的單一引腳和連接到耗材之連接器上的三條電線，外加一個標準旁路電容器，對整體材料清單的影響極小。

供貨和價格－ AT88SA102S CryptoAuthentication IC現已在大量生產中，採用符合環保標準 (超越RoHS) 、占位面積為 2.9mm x 2.1mm 的 3 引腳 SOT-23 封裝。訂購100片時，單價為0.66美元，較市場上任何其他認證 IC 便宜40%至60%。

chip123 · 發表於 2009-6-9 08:11:16

-- 無線標准納入康體佳健康聯盟設計指南

加州聖雷蒙2009年6月8日電 /美通社亞洲/ -- ZigBee(R) 聯盟今天宣布康體佳健康聯盟 (Continua Health Alliance) 已認可 ZigBee Health Care (醫療保健標准) 成為康體佳低功耗局域網 (LAN) 的新標准。ZigBee Health Care 提供了不受干擾的無線連接，可在單一網絡上支持數千部設備。康體佳健康聯盟推荐選擇 ZigBee 用于專業環境、家庭、活動中心、大型校園內的傳感與控制。康體佳健康聯盟是由業界各大醫療保健公司與科技公司所組成的重要非營利聯盟。

納入康體佳健康聯盟設計指南的 ZigBee Health Care，提供安全、穩固、電池高效的無線連接，不但能監測病患活動與設施，同時還能在建物以外的地方提供無線操作自由。ZigBee 能與 Wi-Fi 等其它無線技朮和平共存，這是保護醫療設施內病患安全及確保應用時不可或缺的關鍵要求。ZigBee Health Care 可以在世界各大半導體制造商具成本效益且已認証的各類硅平台上執行。

康體佳健康聯盟總裁兼董事會主席 Rick Cnossen 表示：“康體佳健康聯盟之所以選擇 ZigBee Health Care，是因為在嚴謹的技朮審查之后，第一手發現 ZigBee Health Care 確實有能力符合康體佳健康聯盟規定的要求。ZigBee Health Care 可運用于世界各地不同環境，特別適合用于低功耗的 LAN 應用。”

chip123 · 發表於 2009-6-9 08:11:26

采用該標准的產品可協助老年人與殘疾人維持獨立的生活，此外這類產品還具備了保護個人數據及符合法律規定時所需要的安全性。

皇家飛利浦電子公司高級主管兼康體佳健康聯盟董事會成員 Paul Coebergh van den Braak 表示：“作為醫療保健業著名公司之一的飛利浦，在多種產品中都運用了 ZigBee Health Care。ZigBee Health Care 這項全面標准可應用于個人監測，還可搭配醫療設施使用。”

ZigBee Health Care 設備可以與消費電子、家庭自動化、商業建筑自動化中已部署的其它 ZigBee 無線技朮交互。

ZigBee 聯盟主席 Robert F. Heile 博士表示：“ZigBee 聯盟期待與康體佳健康聯盟維持長期且有成效的關系，此外并感謝他們將 ZigBee Health Care 納入康體佳健康聯盟設計指南。ZigBee Health Care 現在已經可以讓產品制造商使用，而且背后還有一群強大的供貨商支持，他們所提供的認証平台可符合任何設備需求。”

ZigBee Health Care - 您的健康、全面健康、及健身的監測標准

大體上，ZigBee Health Care 是互操作無線設備的全球開放標准，可安全監測及管理慢性疾病、肥胖、老化這類非重大、低危險病症的保健服務。ZigBee Health Care 完整支持 IEEE 11073 設備。該標准設計用于家庭、健身中心、退休小區、養老院、及各種醫療設施，并符合消費者、服務提供者、醫護人員、付款人、產品制造商、及政策制訂者的要求。ZigBee Health Care 認証產品可以與住宅和商業環境中的其它 ZigBee 認証產品交互。查詢詳情，請訪問：http://www.zigbee.org/healthcare 。

jcase · 發表於 2011-6-26 18:11:23

【桃園訊】「基礎體溫」又稱靜息體溫，是指人體經過6至8小時的睡眠後，在早晨熟睡中醒來後，在排除一切干擾，即尚未做任何動作之前（如廁、說話、運動、進食等），所測得之體溫，其體溫主要用來觀測人體的代謝和激素水準。男女都有基礎體溫，但男性每天基礎體溫幾乎無變化，而女性由於生殖激素比較複雜，總是不斷地變化，女生的基礎體溫跟月經週期一樣，呈現週期性變化，基礎體溫的紀錄可作為判斷有無排卵及內分泌是否正常的參考。

　　「基礎體溫法」為婦產科醫院長期使用，並做為觀察女性身體變化的好方法，但因為工具不對（傳統基礎體溫計）造成女性在使用上無法有恆心的長期使用，以致收集數據不全，無法觀測。智富生物科技總經理兼發明人許俊傑整合現代電子科技及3年時間研發出「電腦基礎體溫計」，且已取得中華民國專利（專利字號M375868），並通過 G.M.P.醫療認證。電腦基礎體溫計又簡稱為傻瓜型基礎體溫計，只需放入舌下（內建鬧鐘，呼叫量測），量測3秒，提示OK，自動紀錄在內長達250天，完成一切，自動顯示在體溫計LCD螢幕，畫成曲線圖，並可使用USB連結電腦列印基礎體溫圖表或可將基礎體溫表e-mail到醫生電腦處。

　　許俊傑表示，電腦基礎體溫表，不只對女性的健康狀況可觀測，對於減肥、美容、受孕與避孕之問題皆可透過基礎體溫獲得了解及認識，且近年來夫妻懷孕趨向一胎化或二胎化，因此許多夫妻希望胎兒之性別可以依其選擇，透過「電腦基礎體溫計」可提高生男或生女的機率。

atitizz · 發表於 2011-6-30 09:22:36

Hong Kong, June 28, 2011 - (亞太商訊) - 海康生命科技有限公司（以下簡稱“海康生命”）是于常海教授在香港創辦的生物高科技公司，日前由於被全球頂級科學期刊《科學》的專文報導而廣受世界關注。

上週五（6月24日）出版的《科學》用主題為“聚焦生物科技新聞”的整頁篇幅報導了一項革命性的新型實驗室晶片（lab-on-a-chip LOAC）技術，該技術定位在改變現有的臨床常規診斷模式。它的出現將使香港在國際生物科技領域中佔有一席之地。

憑著其特有的專利技術，海康生命開發的EFADchip®系統能在極短的時間內檢測出病原體基因片段的存在，並且準確度高於現有的其他方法。由於電場輔助診斷（Electric Field Assisted Diagnostic EFAD）技術並不昂貴，這使得它可以對面臨危險的人群整體做篩查。例如：有人出現流感樣症狀後，用該技術就能同時檢測多種可能的包括H1N1或SARS這樣的病毒是否存在。這種篩查能使疾病獲得準確的診斷，以便隨後給病患做出相應的合適治療。

除了能診斷感染性疾病，EFADchip®還能用於癌症檢測、基因疾病測試、疾病監控以及非臨床用途，比如獸醫診斷、環境監測、食品的轉基因和微生物污染檢測等。

atitizz · 發表於 2011-6-30 09:22:47

這項新型的EFADchip®系統由晶片和晶片檢測儀（bio-reader）組成，可以很容易地部署在那些不具備實驗室條件的邊遠農村地區。實際上，EFADchip®系統小到可以直接放在任何一個醫生的辦公桌上。在疫病爆發地區如果能及時地部署該系統的話，將能阻止疫情演變為全球大流行。一位與海康生命無利益關係的科學家——美國國立衛生研究院臨床病理學家莊正平說：“EFADchip®和配套的晶片檢測儀是一套獨一無二的系統，它能讓你用比其他技術快得多的速度得到想要的結果。”

伯納德∙雷茲曼，一位伊里諾斯州的芝加哥大學病毒學家也給了EFADchip®系統高度評價：體積雖小但卻高效，是一個可移動的晶片實驗室。

關於海康生命科技有限公司

海康生命科技有限公司是1999年基於獨立研發基金而成立的公司。公司戰略定位在亞洲生物科技中心的位置，其在香港和北京兩地擁有最先進的研發與生產力量。公司還廣泛地與學術機構、政府和工業夥伴建立了緊密聯繫。在聲望顯赫的科學顧問委員會的支持下，公司由世界頂級的科學家、工程師和技術專家組成的團隊，致力於牢牢確立公司在生物技術企業的最前沿地位，並以最好的技術影響全球。獲取更多關於海康生命科技有限公司的資訊: http://www.haikanglife.com /

jcase · 發表於 2011-8-3 08:18:26

Labsphere UV-2000S防晒指數（SPF）分析儀符合美國2011版 FDA 體外測試標准

上海2011年7月29日電 /美通社亞洲/ -- 美國 FDA 最近出台了有關防晒霜劑 SPF 的最新標准，對于離體測試的測試儀器作出了相關規定。主要內容包括：

　　1. 對于 UVA 部分的防護，由2007版的人體測試（In-Vivo）為准改為完全由體外測試法(In-Vitro)判定。
　　2. 全光譜保護由體外測試法中的關鍵波長判定-Labsphere 公司的防晒指數分析儀 UV-2000S成為業界唯一推荐使用的體外測試分析儀：全球銷量几百台，行銷到50多個國家。
　　3. FDA 規定測試儀使用的透過率測量光源在290-400納米的波段上具有連續分布﹔UV-2000S配備閃爍光源并符合上述光譜分布要求。
　　4.　FDA 規定測試儀的動態測量范圍必須在2.2AU 或更高﹔UV-2000S的動態范圍達到了2.7AU。
　　5. FDA 規定測試儀使用積分球原理的測試儀器﹔UV-2000S使用了 Labsphere 公司專利漫材料 Spectralon(R) 的積分球使得對光源的漫反射效果更好。
　　6. FDA 規定對3個不同基板上的樣品各進行5次測量-UV-2000S的軟件可以完全滿足 FDA2011版要求。
　　7. FDA 規定使用2-7um 粗糙度的 PMMA 基板﹔Labsphere 公司可以隨機提供符合此標准的基板。
　　8. FDA 規定對防晒霜劑用太陽光譜模擬器照射以判定光子衰減，Labsphere 和 Q-Lab 公司合作，可以提供整體方案。

Labsphere 公司可以對應經購買 UV-2000S的客戶升級最新 FDA 標准測試方法﹔2011年6月以后購買的客戶將免費獲得升級軟件。

mister_liu · 發表於 2011-8-9 17:06:00

美國偉倫公司與Pelstar, LLC結盟，以實現部分生命徵象儀器與Health o meter專業秤之間的自動化銜接
該銜接解決方案可實現體重、身高和BMI測量值的採集和讀取以及資料向EMR的自動化傳輸

(20110809 14:14:06)全球性領先的醫療診斷設備供應商美國偉倫公司今天宣佈，該公司已經和Health o meter專業秤的製造商Pelstar, LLC結盟，以實現偉倫公司的Connex 生命徵象監護儀 (CVSM)、偉倫公司的Spot 生命徵象 LXi與部分Health o meter專業醫用秤之間的自動化銜接。藉此夥伴關係，偉倫公司首次在低敏度環境中為醫生和醫院客戶提供一個體重、身高和身體質量指數 (BMI) 患者資料的銜接解決方案。不同儀器之間的自動化銜接能夠透過減少手動參數記錄，來幫助消除記載差錯，同時也能加快體重、身高和BMI記錄到電子病歷 (EMR) 的速度。

偉倫公司生命徵象類別管理資深總監Kelley Murphy表示：「偉倫公司憑藉其出眾的血壓、體溫計和SpO2技術引領診斷儀器和生命徵象儀器已近100年。偉倫公司的生命徵象儀器與Health o meter專業秤之間實現銜接，使我們能夠在可傳輸至EMR的自動化生命徵象的完整清單上增加體重、身高和BMI。」

根據協議，具備銜接功能的Health o meter專業秤專為快速精確迎合各類患者需求設計，包括醫生和醫院環境中使用的電子立式秤、兒科秤以及輪椅和減肥秤。這些秤還具有數位化操作、可測量BMI、顯示器易於讀取、填零清除、自動歸零和自動關機等特性。

mister_liu · 發表於 2011-8-9 17:06:10

Pelstar, LLC總裁兼執行長Dan Maeir表示：「多數患者就診時先測血壓、體溫等生命徵象，當然也包括體重，所有這些都是患者得到恰當照護和治療所需的基本資訊。Health o meter 專業秤幾乎無處不在，偉倫公司的生命徵象儀器同樣如此，所以這一聯盟可謂天造地設。我們對與偉倫公司結盟感到自豪，希望這不僅能為兩家公司、而且最重要的是為全球醫療保健專業人員和他們的患者創造機會和利益。」

關於偉倫

美國偉倫公司 (Welch Allyn) 成立於1915年，總部位於美國紐約州的Skaneateles Falls，是一家生產醫療診斷設備和一整套數位與互連解決方案的全球領導廠商。偉倫公司是一家家族企業，在26個國家擁有2,600多名員工，專門致力於幫助全球醫生、護士和其他一線從業人員提供最佳病患護理，開發創新型產品、突破性技術及尖端解決方案，幫助他們在醫治患者、檢查症狀、改善生命方面做得更多更好。欲瞭解更多關於偉倫公司及其全套互連產品和解決方案的資訊，請瀏覽www.welchallyn.com。

關於 Health o meter 專業秤

自1919年以來，Health o meter專業秤一直是醫療保健業的領先者，向全球醫療專業人員售出的專業秤和秤重儀器已超過1500萬台。Health o meter專業產品遍及醫生診室、門診、醫院、長期照護單位、減肥機構，使用者包括專業居家照護提供者、健身機構和獸醫門診。Health o meter專業產品製造商通過ISO 13485:2003公司認證，致力於提供優質產品、最新技術和卓越的客戶服務。進一步資訊，請瀏覽 www.homscales.com.

globe0968 · 發表於 2011-9-21 12:36:28

偉倫公司將在HIMSS亞太區11年會議上展示專為提升患者安全性和工作流程的高性能健康保健技術
醫療設備製造商憑藉平台型的連網和可配置解決方案在醫療機構的數位鴻溝上架起橋樑

(20110920 14:17:59)偉倫公司是全球領先的醫療診斷設備供應商，總部位於美國紐約州Skaneateles Falls，在澳洲墨爾本召開的健康保健資訊和管理系統學會 (HIMSS) 亞太區會議暨領袖高峰會上將展示該公司最新一代的連網解決方案，該方案專為滿足現今繁忙的醫療實務需求而設計。偉倫Connex® 整合式掛壁系統 (IWS) 和偉倫Connex® 電子生命徵象記載 (EVD) 系統採用新的平台，專為靈活擷取精確的患者資料並傳輸至電子病歷 (EMR) 而設計，將在410號攤位上展示。

據偉倫公司澳洲分公司總經理Andrew Jolly介紹，偉倫公司在HIMSS亞太區11年會議上展示的這套高性能解決方案直接滿足了醫療界對連網和可配置解決方案日益增長的需求，預見並回應了全球獨一無二的健康保健提供者的需求。該產品提供了易於使用的特性和選項，使醫生能調用提供盡可能最佳患者治療所需的資訊。

Jolly表示：「我們本周在HIMSS亞太區11年會議上展示的這套解決方案能夠使提供者快速有效地擷取、記錄患者的生命徵象，這在快節奏的醫院環境中是相當重要的。我們對創造高性能健康保健環境是有承諾的，採用本公司平台的設備有助於降低抄寫差錯的機率、減少擷取患者資料所需的時間，並使所有醫護人員能幾乎即時瞭解最新的患者狀態。」

globe0968 · 發表於 2011-9-21 12:37:00

偉倫Connex® 整合式掛壁系統
偉倫Connex®整合式掛壁系統 (IWS) 集近100年的創新成果於一個機箱，內含傳統的偉倫體檢儀器——一個整合式眼底鏡和耳鏡——和Connex® 生命徵象監護儀 (VSM) 提供的21世紀的生命徵象記載技術。Connex VSM是一台全彩、觸控螢幕設備，可提供自動化測量值，例如心率、體溫、脈搏血氧計、體重和總血紅蛋白；也可提供手測參數，例如呼吸、身高和疼痛程度；還可提供修正參數，例如體位、氧療細節等。

透過Connex VSM技術與Connex IWS的整合，該掛壁系統能夠根據現場檢測的需求進行配置，根據間歇或分揀模式進行監護，對於使用EMR的場所非常適宜。Connex IWS將資料自動傳輸至EMR，從而顯著減少耗費在手工抄寫上的時間和人工差錯的機率。而患者生命徵象可在網路上隨時隨地讀取。可自訂的掛壁系統支援偉倫公司本身及其製造夥伴的技術，其開放式架構使之成為高投資報酬的投資，因為升級功能和新技術一旦上市即可加入。

偉倫Connex® 電子生命徵象記載系統
偉倫Connex® 電子生命徵象記載 (EVD) 系統是一種all-in-one解決方案，以電子方式擷取、傳輸患者資料至EMR，實現患者安全性和臨床決策的改善、降低醫院風險。該系統為一般治療環境中的醫生提供精確生命徵象隨時隨地的即時調閱。它包括Connex VSM、輔助線纜管理櫃和Connex® 生命徵象管理 (VM) 軟體，該軟體可實現生命徵象記載流程的自動化，杜絕手動步驟及其導致的差錯。採用整合在EMR系統內的Connex VM軟體，使用者能夠在病床邊記載精確的患者資料。

Jolly補充指出：「可升級能力對我們開發產品的方式有深遠的影響。準確性、工作流程和患者安全性是世界各地醫院的主要關注點。我們正在設計平台型的解決方案，它可提供更高的效率和更多的配置選項，以幫助塑造健康保健服務的未來，超越連網、管理、共用患者資訊的傳統方式，並在流程中改善患者治療。」

globe0968 · 發表於 2011-9-26 15:26:16

(20110926 14:45:47)阿姆斯特丹--(美國商業資訊)--豪雅公司（HOYA Corporation）旗下的賓得公司生命科學事業部（PENTAX Lifecare）在阿姆斯特丹召開的歐洲呼吸學會 (ERS) 年會上發佈了世界首台HD視訊支氣管鏡。這款新型的HD支氣管鏡型號是EB-1990i，它為工藝一流的支氣管鏡設定了新標準。

賓得公司是高畫質內視鏡的產業領先者，最新款EB-1990i HD支氣管鏡是首台搭載百萬畫素CCD的HD支氣管鏡，可產生色彩還原精準的高畫質影像。

EB-1990i HD 支氣管鏡是賓得公司HD內視鏡家族的最新成員。EB-1990i HD 支氣管鏡可為使用者提供卓越的畫質和領先的人體工程學特性。EB-1990i搭載賓得公司產業領先的HD處理器，可幫助醫生清晰觀察支氣管氣道，在診斷中提升臨床信心。

義大利Spedali Civili di Brescia (佈雷西亞人民醫院) 呼吸科內視鏡主任Dr Foccoli表示：「賓得EB-1990i HD 支氣管鏡的影像解析度與標準系統相比有顯著改進，提升了縱向彈性韌帶、粘膜腺體和血管分佈等支氣管粘膜解剖細節的清晰度。」

賓得公司生命科學事業部全球總裁Chris Japp表示：「我們一切工作的核心就是為客戶提供高性能、高可靠性和高價值，從而提高臨床信心。支氣管鏡被證明是呼吸科不可替代的重要診斷工具，在為客戶及其治療的患者提供支氣管鏡的技術優勢方面。賓得公司取得了巨大的進步。」

EB-1990i 目前僅在歐洲有售。

關於賓得公司
賓得公司生命科學事業部隸屬於豪雅公司，其使命是透過提供注重品質、貼合臨床的創新和簡單易用的最佳內視鏡產品和服務改進患者治療和醫療衛生服務品質的標準。賓得公司透過領先地位的研發和製造，為全球醫療界提供內視鏡影像設備和解決方案。賓得公司總部在日本，服務於全球，其研發、地區銷售、服務和駐在國設施遍及全球。賓得公司的員工來自其推動業務的不同國家，以實現針對本土需求提供量身打造的創新解決方案。進一步資訊，請瀏覽: http://www.HDBronchoscope.com

tk02376 · 發表於 2011-9-29 15:43:33

由 OrthAlign 所開發的全新 KneeAlign® 2 系統採用了 ADI 的動作感測器，藉以在膝關節置換手術中獲得更高的精確度。

台北2011年9月29日電 /美通社亞洲/ -- Analog Devices, Inc. （NYSE：ADI）美商亞德諾公司今天宣佈 OrthAlign 公司(http://orth-align.com/ )已經選用 ADI 的高性能 i MEMS R 慣性動作感測技術以實現其在膝關節手術期間實現導引股骨對正的全新可攜式手術導航系統。同時也提供精密脛骨對正功能的 KneeAlign ® 2系統採用了 ADI 的 i Sensor ® 數位 IMU（慣性量測單元），能夠讓整形外科醫生快速的判定病患股骨的旋轉中心，並計算出精密的角度以便在膝關節置換手術中切除骨頭。文章最後閱讀 ADI /KneeAlign 2的案例研究。

精巧的 KneeAlign 2系統將大型電腦輔助手術設備的對正精密度與傳統儀器的簡單性結合在一起。只有手掌大小的 KneeAlign 單元及其相關的切割儀器，都與所有使用於 TKA（全膝關節置換術；即膝蓋的每個部份都以人工零件置換的一種外科手術程序）的植入系統相容。

「一個成功的 TKA 手術必須要仰賴精確的膝蓋對正，」ADI 醫療照護事業群副總裁 Patrick O'Doherty 表示，「利用 ADI 的 iSensor IMU，KneeAlign 2能夠提供相容於較大型但是卻顯然昂貴許多、以攝影機為基礎導航系統的對正精密度，而且相較於採用傳統機械式手術的68%精確度，新系統能夠在膝蓋置換對正的成果上達到91%的精確度。隨著病患的膝蓋所經歷到的一連串動作，外科手術醫生可以藉由 IMU 所擷取到的姿勢與動態，快速的決定大腿骨切除區塊的精密定位。」

根據美國醫療照護研究及品質機構（Agency for Healthcare Research and Quality；AHRQ）所提供的數字顯示，在2009年大約有675,000個美國人接受了膝蓋置換手術。而且該機構估計這項手術在2030年時的施行量將會達到350萬*。目前估計所有的 TKA 手術中有30%會導致不良的植入對正。

tk02376 · 發表於 2011-9-29 15:43:42

「ADI 的 iSensor IMU 在實現 KneeAlign 2系統的設計上扮演著極有幫助的角色，」OrthAlign 企業發展副總裁 Darius Kharabi 表示，「這個月我們利用 KneeAlign 2，在全美國高知名度的手術中心完成了大約50個 TKA 手術，而且結果非常令人感到振奮。我們計劃在2012年的第一季開始銷售 KneeAlign 2系統，並持續進行在紐約的特別外科手術醫院(Hospital for Special Surgery)、加州的斯克瑞普斯格林醫院(Scripps Green Hospital)、以及其它卓越手術中心的臨床研究。」

關於使用在 KneeAlign 2系統中的 iSensor IMU

被設計在 KneeAlign 2系統當中的 ADI iSensor IMU 能夠支援6個自由度的量測，透過3組提供線性動作的加速度計與3組擷取角動作回轉儀的合併而獲得實現。即使是處於嚴苛的作業環境下，iSensor IMU 都能夠精密的追蹤一個儀器在所有軸線上的動作。精巧的 IMU 裝置在標準的數位 SPI 介面上，以數位調節感測器濾波與處理功能的能力，提供對於經過校正與動態補償感測器資料的存取，藉以適應多種應用狀態。

總公司設於加州亞里索維耶荷 (Aliso Viejo) 的 OrthAlign 公司是一所私人設立的醫療裝置公司。OrthAlign 為整形外科醫生提供了能夠精密對正又易於使用、具有成本效益的手術導航產品。

讓ADI的醫療照護客戶與眾不同

ADI 為醫療照護客戶提供了完善的線性、混合信號、MEMS 以及數位信號處理技術產品線，適用於醫療成像、病患監測、醫療儀器與家用醫療照護等領域。ADI 以領先業界的設計工具、應用支援以及系統專業知識做為後盾，產品與技術因而能使醫療照護的設計與眾不同─對於診斷和監測設備，以及健康與保健裝置未來的塑造有所助益。ADI 的醫療照護產品相關網頁： www.analog.com/healthcare 。

tk02376 · 發表於 2011-9-29 15:45:24

OrthAlign 公司的掌上型 KneeAlign(R) 2系統採用 ADI 的 iSensor(R)慣性量測感測技術以提供外科手術上所需要的精密度

台北2011年9月29日電 /美通社亞洲/ -- 最近在電腦輔助手術方面的創新開發，正在將現代化醫療的界限推向嶄新而令人振奮的新領域。隨著傳統的手術儀器日漸受到以大型操作台與攝影機為基礎的先進系統所取代，外科手術醫生也能夠以卓越的精密度在病患身上進行手術。

OrthAlign 的設計團隊正在以最新發表的 KneeAlign® 2 系統(它是一組只有手掌大小的外科手術導航系統，使用於全膝關節置換術中精密的脛骨與股骨對正)，將此創新的趨勢再往前推進一步。OrthAlign 的設計團隊不使用以攝影機為基礎的導航功能(因為這會使手術導航系統增加顯著的費用與尺寸)，改以 ADI 的 i SensorR IMU（慣性量測單元）讓整形外科手術醫生在膝關節置換手術中，數秒之內就能夠判定病患股骨的旋轉中心點，以及計算出切割骨頭的精密角度。隨著病患的膝蓋所經歷到的一連串動作，外科手術醫生可以藉由 ADI IMU 所擷取到的姿勢與動態，快速的決定股骨切除區塊的精密定位。

tk02376 · 發表於 2011-9-29 15:45:31

被設計在 KneeAlign 2系統內的 ADI iSensor IMU 具有能夠個別感測線性動作與角度動作的3組加速度計與3組陀螺儀，可以進行6個自由度的量測。iSensor IMU 能夠精密的追蹤儀器在所有軸線上的動作，即使是在嚴苛的作業環境中。精巧的 IMU 裝置能夠在標準的數位 SPI 介面上提供對於經過校正與動態補償感測器資料的存取，並具有數位調節感測器濾波與處理的能力，藉以適應多種應用狀態。立即可用、以簡單數位介面即可取得精密慣性資料的功能，讓 OrthAlign 設計團隊能夠在將此革命性產品推出市場前節省數年的開發時間。

OrthAlign 的 KneeAlign 2系統具有傳統儀器所具備的易於使用性，並且已經獲得 FDA（美國食品及藥物管理局）的510(k)許可，實質上等同於以攝影機為基礎、用於脛骨與股骨量測的大型操作台電腦輔助手術系統。這些較大並且較為昂貴與複雜的系統在膝關節置換術的對正方面已經表現出具有接近91%精確度的成果，相較之下傳統的機械式手術則只能夠達到68%的精確度。

美國對於 TKA（全膝關節置換術）的需求，從2005年至2030年預計會攀升673%，對於這樣的趨勢，部份藉由 ADI 的 iSensor 技術之助，OrthAlign 在膝關節手術領域上得以持續創新，這對於外科手術醫生與病患都同樣具有重大的意義。

OrthAlign, Inc 企業發展副總裁 Darius Kharabi 表示：「ADI 的 iSensor 慣性量測技術在我們的KneeAlign 2系統中扮演著極為關鍵的角色，並且使我們的設計團隊能夠實現精密度、外型尺寸以及成本等方面的積極目標。」

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:17

【2011年9月16日，台北訊】全球嵌入式及行動應用軟體領導廠商美商溫瑞爾（Wind River），今天宣布推出最新醫療器材軟體開發平台「Wind River Platform for Medical Devices」，此平台屬於Wind River旗下一系列專供醫療器材開發之用的完整軟體組合，適用對象包括那些需要備妥上市前申請文件（PMN，Pre-Market Notification）的器材；例如美國食品暨藥物管理局（FDA，U.S. Food and Drug Administration）所核發的510(K)證明文件，或是其他要求更為嚴格的上市前申請手續。

「Wind River Platform for Medical Devices」是一套立即可用的商規（COTS，Commercial Off-The-Shelf）產品開發及Run-Time平台，可協助設備製造商設計出安全又穩固的醫療器材。此一全新平台是以Wind River的VxWorks為基礎而建構；VxWorks這套業界領先的即時作業系統（RTOS）已普遍應用於受各式受法令規範之醫療器材上，並擁有業經市場驗證的良好實績與口碑，可確實協助醫療器材達到各類法規所要求之高安全性、高可靠度以及高效能。此外，這套平台也納入了Wind River Workbench這一系列嵌入式軟體開發工具，同時也支援許多重要的網路及中介軟體（Middleware）Run-Time技術，例如IPsec、SSL、IPv6以及USB。由於採用VxWorks作為「Wind River Platform for Medical Devices」之系統基礎，使醫療器材開發人員能夠將其精力及時間，聚焦投入於創造產品的差異化特點上，此外亦可利用多種關鍵基礎元件開發出最佳化產品，包括透過較小佔位空間實現小型化（Small Footprint）、設計出更佳決策運作機制（Determinism）、提升擴充彈性、以及獲致較高效能。

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:32

「Wind River Platform for Medical Devices」還有一個重要的必備組成要件，就是一份內容完整的供應商資格摘要（VQS，Vendor Qualification Summary）。此份文件詳細載明了Wind River設計及開發此平台相關元件時所採用的管控機制以及處理程序。這份供應商資格摘要是完全根據美國食品暨藥物管理局的QSR品質系統規範（Quality System Regulation）21CFR820.50採購管制措施（Purchasing Controls）之要求而擬定；該項規範措施要求製造商必須檢核、評估供應商的能力，以確認供應商足以符合特定標準之要求，其中當然也包括品質方面之要求。

瓦利安醫療系統公司（Varian Medical Systems）全球工程技術部門副總裁Patrick Joda指出：「Wind River提供了一套可讓我們放心倚賴的技術平台，此平台的高精確度對於負責執行重大任務的醫療器材來說助益良多，例如我們的影像導航式（Image-Guided）癌症治療系統：TrueBeam。藉由Wind River之助，我們公司已建構出一套全新等級的同步（Synchronization）機制，包括成像、病患定位（Patient Positioning）、動態管理（Motion Management）、光束成型（Beam Shaping）、定劑量送藥（Dose-Delivery）技術等各個不同模組之間均可進行同步。由於此平台是以效能極為可靠的Wind River VxWorks RTOS作為基礎而建構，因此我們得以借力使力，開發出足以重新定義放射線治療技術的全新系統。」

　　

tk02561 · 發表於 2011-10-20 15:12:40

針對「Wind River Platform for Medical Devices」，Wind River亦可提供一系列涵蓋廣泛的技術解決方案予以進一步支援或補強。這些技術解決方案包括了：

 Wind River Hypervisor：高效能的嵌入式虛擬化技術解決方案。
 Wind River Simics：這套全系統模擬工具可以讓開發人員充分模擬標的硬體平台之功能特性（Functional Behavior）。
 Wind River Test Management：功能齊備的全自動化測試系統。
 Wind River Tilcon Graphics Suite：此款圖形處理套件可用於開發及佈署嵌入式醫療裝置上所使用的豐富圖形化使用者介面（User Interface）。
 Wind River Workbench On-Chip Debugging：具硬體輔助功能的晶片上除錯解決方案。

　　Wind River醫療解決方案總監Santhosh Nair表示：「軟體已經成為醫療器材製造商彼此之間產品差異化的決勝主因。藉由本次推出的全新醫療器材開發平台，再加上我們旗下所擁有的一系列完整技術組合，使Wind River成為少數真正具備資格與能力，可有效協助廠商達到開放平台所要求的相關安全規範以及標準化條件，同時又可充分利用次世代先進技術的軟體供應商。對Wind River來說，醫療市場代表了一個極富成長潛力的絕佳契機，而我們也的確看到這個市場的年增長率（YOY）可達30％之多。『Wind River Platform for Medical Devices』是我們既定的一系列相關產品線裡率先推出的首款解決方案，同時也是我們產品規劃藍圖中特別為醫療器材製造商量身打造的強化型解決方案。我們將會依照產品規劃藍圖，按部就班地持續擴充旗下醫療解決方案，以順利滿足此一市場不斷攀升的成長需求。」

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